口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。
口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
N系列：防護非油性懸浮顆粒無時限
R系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時
P系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限
口罩廠無塵車間裝修方案01選址
口罩廠無塵車間位置的選擇，應根據需要、經濟等比較后確定，應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道等人員密集的場所，一些有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域不宜選址；
廠區(qū)內環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間頻率風向上風側有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
02實驗室平面方案設計
1、確定車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
（人員進出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間）
2、劃分生產線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮 。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾。
3、功能間設計
不論是輔助區(qū)還是生產線，均滿足生產要求，盡量減少人員的走動，各功能間不得相互穿越，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調整
完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整。
03無塵車間的平面布置方式
1、兩端式:潔凈區(qū)設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。
2、內配式:無塵車間設在,而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高。
3、核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
4、外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
04口罩廠無塵車間的裝修方案
口罩廠無塵車間主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據GMP認證檢查標準，符合下列要求:
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。

近期，新型冠狀病毒感染，牽動著國人的敏感神經。在醫(yī)護專家不斷呼吁下，對口罩認知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
據：進一步擴大口罩的生產2020年我國口罩產能有多少？（附圖表）
2月19日，聯防聯控機制召開新聞發(fā)布會。會上，國家發(fā)展改革委運行局二級巡視員唐社民表示，下一步將繼續(xù)抓好幾個方面的工作，其中提到繼續(xù)開展口罩擴能專項工作，進一步擴大口罩的生產。隨著新冠的蔓延發(fā)展，口罩等防護品十分緊缺，甚至出現了“一罩難求”的情。隨著新型冠狀病毒感染的蔓延，口罩需求量激增，口罩企業(yè)加快復工生產。會上還提到。近日口罩多的產能一直在100%以上，其中2月17日的產能利用率達到110%。另外，據工信部數據顯示，當前口罩的多日產能為2000萬只，按照多生產能力來計算，全年產量超過73億只。
此外，我國是全國多的口罩生產和出口國，口罩年產量占全球約50%。根據中國紡織品商業(yè)協會發(fā)布的數據，2018年，中國口罩產量約45.4億只，2019年突破50億只，預計到2020年將突破60億只。
數據來源：中商產業(yè)研究院
從口罩產業(yè)產值來看：2019年中國大陸地區(qū)口罩產業(yè)產值已破百億元。2020年受冠狀影響，醫(yī)用口罩產值增長率將顯著提升（增長率預計可達28%），將拉動整個口罩產業(yè)產值增長，預計2020全年我國口罩產值將突破130億元。
數據來源：賽迪顧問
從醫(yī)用口罩產業(yè)產值情況來看：2019年我國醫(yī)用口罩產業(yè)產值為54.91億元，同比增長15.48%。自肺炎病毒發(fā)生以來，我國醫(yī)用口罩一度緊缺，預計2020年我國醫(yī)用口罩產業(yè)產值將大幅提高，產值將達到78.82億元，占口罩產業(yè)總產值比例高達59.78%。
數據來源：賽迪顧問
口罩行業(yè)未來發(fā)展趨勢：
1.口罩產量將持續(xù)上升
據工信部統(tǒng)計，中國口罩多產能是每天2000多萬只。而法國國內廣播電臺經過調查表示，多的醫(yī)用口罩生產基地就是在中國，其生產量占到全世界的80%。當前，面對，全國各地正在日夜兼程增產，疫情過后富余的產量進行收儲，符合標準企業(yè)可以開足馬力組織生產，預計未來口罩產量將持續(xù)上升。
2.專業(yè)性口罩將逐步占領市場
隨著我國經濟的不斷發(fā)展、人們生活水平的不斷提高，人們的消費觀念和消費水平也有了很大的轉變與提升。近幾年來，隨著國家對個人安全防護的重視程度的加強以及塵肺病等職業(yè)病的發(fā)病率增長，專業(yè)性口罩的市場空間巨大。業(yè)內人士指出，未來專業(yè)性口罩將不斷占領市場，而低端的全紗布口罩市場份額會不斷降低，這是一個必然趨勢。
3.PTFE納米口罩成未來發(fā)展新方向
通常普通醫(yī)用外科口罩核心層孔隙直徑較大，無法完實現對小顆粒、病毒的物理隔離。而納米口罩的特殊之處在于中間層采用孔徑更小（100-200納米）的納米膜構成，一般為PTFE材料。通過單向或者雙向拉伸法制備的PTFE薄膜，表面具有蜘蛛網式的微孔結構，在三維結構上具備網狀連通、孔鑲套、孔道彎曲等非常復雜的變化，因此具備優(yōu)異的表面過濾功能。納米口罩因其高效的過濾性能，目前已經成為一款高效醫(yī)用防護口罩，未來納米口罩將成為口罩發(fā)展新方向。
口罩的生產廠家需要哪種無塵車間呢？
無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產。
無塵車間潔凈度級別：百度百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，簡單來說也就是說潔凈級別值越小，凈化級別就越高，相對的造價也越高。無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產。下邊我們以十萬級為例，一起來了解一下吧。
十萬級潔凈標準 ：
1、塵粒允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個，潔凈度非常高。
2、壓差，相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
3、微生物允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括、病毒、單細胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內放置由特定的營養(yǎng)物質，在車間放置一段時間，根據營養(yǎng)物質中生長的數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。
4、溫濕度，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
口罩的生產一般是全自動或者半自動的：
全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設備較貴。
半自動的設備包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機（若有呼吸閥），一般全套大概要50萬左右。但是目前口罩生產設備缺貨，交期基本要60天左右。
口罩相關標準：
我們收集了口罩相關的標準、法規(guī)要求、文件、資料要求。如果有需要，可聯系我們提供。
YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩
GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》
GB 2626-2006呼吸防護用品
GB 2890-2009呼吸防護 自吸過濾式防毒面具
BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
《醫(yī)用口罩產品注冊技術審查指導原則》口罩相關質量管理體系文件

口罩廠無塵車間平面方案設計
1、確定車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
（人員進出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間）
2、劃分生產線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮 (包括空調凈化工程制冷、配電、制水站等)。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對獨立、相互無干擾，流體輸送管道短。
3、功能間設計
不論是輔助區(qū)，還是生產線，其均應滿足生產要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調整
完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整，以得到的布局。
一般來說，無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式:
兩端式:潔凈區(qū)設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。
內配式:無塵車間設在,而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級。
核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
口罩廠無塵車間裝修方案
一個標準的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部份組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。

口罩的生產環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在指定恒溫恒濕環(huán)境下進行生產，無塵車間通過車間內特殊的結構設計，有效控制空間區(qū)域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及，使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數等有效控制在某一特定的需求范圍內，是口罩生產不可或缺的場所。
PART1
口罩廠無塵車間選址
口罩廠無塵車間位置的選擇，應根據需要、經濟等比較后確定，應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；
應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間頻率風向上風側有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
PART2
口罩廠無塵車間平面方案設計
1
確定車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
人員進出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間
2
劃分生產線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮 (包括空調凈化工程制冷、配電、制水站等)。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對獨立、相互無干擾，流體輸送管道短。
3
功能間設計
不論是輔助區(qū)，還是生產線，其均應滿足生產要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4
合理調整
完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整，以得到的布局。
一般來說，無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式：
兩端式：潔凈區(qū)設在一邊，另一邊設準潔凈和輔助用房。
內配式：無塵車間設在，而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級。
核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
外環(huán)繞式：外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
PART3
口罩廠無塵車間裝修方案
一個標準的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部份組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。
1
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。
2
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據GMP認證檢查標準，符合下列要求：
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。
以上就是口罩廠無塵車間（潔凈室）設計規(guī)劃與裝修方面的簡單介紹。