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制藥EDI-設備超純水設備技術改造
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店鋪主推品 熱銷潛力款
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北京豐裕華環(huán)??萍加邢薰?/p>
店齡6年
企業(yè)認證
聯(lián)系人
賀秋玉 銷售經(jīng)理
聯(lián)系電話
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經(jīng)營模式
生產(chǎn)廠家
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。010版藥典編輯
1.性狀本品為無色的澄清液體;無臭、無味。
.酸堿度取本品10ml,
硝酸鹽取本品5ml置試管中,
亞硝酸鹽取本品10ml,置納氏管中,產(chǎn)生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(.0000 02%)。
氨取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,不得更深(0.000 03%)。
電導率電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
總有機碳不得過0.50mg/L(附錄VIII R)。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。
不揮發(fā)物取本品100ml,
重金屬取本品100ml,加水19ml,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
微生物限度取本品,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄XIJ),細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超過100個。
1、結(jié)構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。
純化水技術要求
系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設定自動反洗、再生程序;
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置;
在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求;
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行;
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產(chǎn)水電導率可隨時觀看;
一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關;
一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
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