藥用級羥丙甲纖維素各種型號(hào)現(xiàn)貨起售醫(yī)用HPMC
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西安晉湘藥用輔料有限公司

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商品參數(shù)
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商品介紹
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是否進(jìn)口
產(chǎn)地/廠商 安徽 山東
貨號(hào) 藥用級
含量≥ 99
執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp藥典標(biāo)準(zhǔn)
CAS 180-9187-4298
品牌 藥用級
用途范圍 釋放阻滯劑和包衣材料
特色服務(wù) 現(xiàn)貨
是否危險(xiǎn)化學(xué)品
產(chǎn)品名稱 藥用級羥丙甲纖維素
商品介紹
羥丙甲纖維素
Qiangbingjia Xianweisu
Hypromellose
    [9004-65-3]
    本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制造:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng),經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度,精制即得。分子量范圍為10000~1500000。
    根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算,各取代型甲氧基(-OCH3)與羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)的含量應(yīng)符合下表要求。
    
    【性狀】 本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭。
    本品在無水乙醇、乙醚或丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
    【鑒別】 (1) 取本品1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀物,在冰浴中冷卻,成黏性液體;取2ml置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
    (2) 取鑒別(1)項(xiàng)下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜。
    (3) 取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時(shí)加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃。
    【檢查】 黏度  標(biāo)示黏度小于600mPa·s的,按方法1檢驗(yàn),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;標(biāo)示黏度大于等于600mPa·s的,按方法2檢驗(yàn),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的 75%~140%。
    取本品適量(按干燥品計(jì)算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時(shí)用冷水調(diào)節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。
    方法1:在20℃±0.1℃,按流出時(shí)間不少于200秒,選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計(jì)測定溶液的運(yùn)動(dòng)黏度(v),并在相同條件下測定溶液的密度(ρ),按下式計(jì)算動(dòng)力黏度
    (η)=ρv
    方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度 計(jì)(Brookfield type LV model或相當(dāng)黏度計(jì))按下表?xiàng)l件測定 (通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,取三次實(shí)驗(yàn)的平均值。
    
    酸堿度  取本品1.0g(按干燥品計(jì)),邊攪拌邊加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,攪拌至溶解完全,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
    水中不溶物  取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,然后在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積,確保溶液濾過),并充分?jǐn)嚢瑁媒?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.5%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    【含量測定】 甲氧基  取本品,照甲氧基、乙氧基、羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品,精密稱定,依法測定,測得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得。
    羥丙氧基  取本品,照甲氧基、乙氧基、羥丙氧基測定法(通則0712)測定,如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密稱定,依法測定,即得。
    【類別】 藥用輔料,釋放阻滯劑和包衣材料等。
    【貯藏】 密閉保存。
    【標(biāo)示】 標(biāo)明取代型,并以mPa·S為單位標(biāo)明黏度。

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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
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