化妝品FDA認(rèn)證與化妝品FDA注冊(cè)的區(qū)別
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 FDA認(rèn)證
服務(wù)電話 13620910301
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
認(rèn)證周期 7個(gè)工作日左右
服務(wù)區(qū)域 全球認(rèn)證
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
商品介紹


化妝品管理

美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品也由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局管理食品的分支機(jī)構(gòu)食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心負(fù)責(zé)監(jiān)管。一般來說,化妝品并不需要美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的上市審批,除非它們需要在標(biāo)簽上作出“結(jié)構(gòu)或功能聲明”以成為藥用化妝品。但是在化妝品被允許于美國(guó)市場(chǎng)銷售時(shí),其中的所有著色劑都需通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的特別批準(zhǔn)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局也負(fù)責(zé)對(duì)化妝品的標(biāo)簽進(jìn)行管理,而沒有被強(qiáng)制要求進(jìn)行安全性檢測(cè)的化妝品須在其標(biāo)簽上注明可能帶來的副作用。

 


化妝品FDA認(rèn)證檢測(cè)

FDA監(jiān)督和規(guī)范美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品,對(duì)于出口到美國(guó)的化妝品,F(xiàn)DA做入關(guān)前抽檢。對(duì)于抽檢不合格的產(chǎn)品,業(yè)主可以有一次在FDA前聽證上訴的機(jī)會(huì),如果FDA證據(jù)確鑿,則產(chǎn)品退回業(yè)主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費(fèi)用由原業(yè)主負(fù)擔(dān)。

FDA關(guān)心的是產(chǎn)品的安全性,及不良廠家對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo),F(xiàn)DA有一套完整的認(rèn)證程序,并且對(duì)不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定,已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中,誤導(dǎo)的標(biāo)簽在進(jìn)入美國(guó)必須改正。

FDA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好,抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄,廠家會(huì)發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道。

 

在美國(guó),管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)和其它適用法規(guī)。

FDCA第801節(jié)授權(quán)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)檢驗(yàn)通過美國(guó)海關(guān)進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)的化妝品。檢驗(yàn)既可在入境之前,也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。進(jìn)口商/中間商把向美國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本,連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國(guó)海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后,對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。

通過對(duì)化妝品FDA認(rèn)證進(jìn)行記錄復(fù)核,將做出下列三項(xiàng)之一的決定:

本批放行

本批自動(dòng)扣押

通過碼頭檢驗(yàn)或取樣以進(jìn)行檢驗(yàn)

 

對(duì)于化妝品FDA認(rèn)證,碼頭檢驗(yàn)基本上包括對(duì)于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗(yàn),以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容:

配料標(biāo)簽、禁用配料 、英語標(biāo)簽 、不準(zhǔn)許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。

 

化妝品FDA認(rèn)證其它強(qiáng)制性標(biāo)簽信息:

如制造商工廠的名稱和地址,包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址,品名,內(nèi)容物凈含量的公布等。

進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)的檢驗(yàn)員可對(duì)全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進(jìn)行碼頭檢驗(yàn)或抽取樣品。取樣一般包括對(duì)產(chǎn)品的物理采集或文件匯總,用于FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室的隨后檢驗(yàn)。無論何時(shí)FDA抽取了樣品總會(huì)向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗(yàn)可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化學(xué)污染分析。檢驗(yàn)也可是復(fù)查標(biāo)簽或標(biāo)簽制作,以確定是否符合法規(guī)對(duì)化妝品的標(biāo)簽制作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。

 

化妝品FDA認(rèn)證進(jìn)口程序如下:

在貨物抵達(dá)入境口岸之日起的5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)口商或機(jī)構(gòu)向美國(guó)海關(guān)總署填報(bào)入境文件.

當(dāng)FDA接到入境通報(bào)后,審核進(jìn)口商的報(bào)關(guān)單位以確定是否應(yīng)進(jìn)行物理檢驗(yàn)(碼頭檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn)). 如果決定不抽取樣品,F(xiàn)DA分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送(可續(xù)行通知)。此時(shí),本批貨物在FDA處予以放行. 注意"可不經(jīng)檢驗(yàn)續(xù)行"并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時(shí)FDA不予檢驗(yàn)。

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