GMP無菌室凈化項目
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凈化級別 三十萬
除塵率 100%
品牌 鑫誠豐
廢氣凈化率 100%
適用面積 2000
商品介紹
(1)室內(nèi)污染源:建筑物組件、人員數(shù)量及操作活動、工藝設(shè)備、工藝材料及工藝加工本身等都是塵粒釋放源,根據(jù)具體情況而異,變化很大;
(2)室內(nèi)氣流流型及分布:單向流要求均勻、平等的流線,但會受到工藝設(shè)備布置和位置變動及人員活動情況等的干擾形成局部渦流;而非單向流要求充混合,避免死角及溫度分層;
(3)自凈時間(恢復(fù)時間)的控制要求:潔凈車間中事故釋放或帶入污染物或空氣氣流的中斷或正常操作時的間歇性對流氣流或人及設(shè)備的移動等都會造成潔凈度的惡化,恢復(fù)到原來潔凈度的自凈時間決定于氣流速度;對自凈時間的控制要求取決于此時間框架內(nèi)(惡化的潔凈度下),對產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量及成品率影響的承受能力;
(4)末級過濾器的效率:在一定的室內(nèi)發(fā)塵量下,可采用較高效率的過濾器以降低氣流速度;為節(jié)能應(yīng)考慮采用較高效率的過濾器,并降低氣流速度,或采用較低效率的過濾器并采用較高的氣流速度,以求流量與阻力的乘積??;
(5)經(jīng)濟(jì)性考慮:過大的氣流速度造成投資及運行費用的增加,合適的氣流速度為以上諸因素合理的綜合,過大往往不必要,亦不一定有效果;
(6)對潔凈度要求低的潔凈室,有時換氣次數(shù)決定于室內(nèi)排熱的要求。
GMP無菌室凈化項目,南寧GMP無菌室凈化
化妝品廠凈化車間裝修
談到化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
化妝品車間凈化原理 氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
化妝品車間參數(shù)要求
1、凈化等級與換氣次數(shù)關(guān)系 凈化等級 換氣次數(shù)
十萬級10-15次/小時、
萬級15-25次/小時、
千級 50-52次/小時 百級操作臺斷面 0.25-0.35m/s
2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
3、溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。
4、相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%。
5、照度:≥300Lux。
1.采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備;
2.加強(qiáng)潔凈室的管理,按規(guī)定進(jìn)行清掃、滅菌等工作;
3.采取必要的隔離負(fù)壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴(kuò)散;
4.人、物必須進(jìn)行分流,不允許、物流相互交叉;
5.減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì);
GMP無菌室凈化項目,南寧GMP無菌室凈化
潔凈車間內(nèi)一定潔凈度下氣流速度的確定,隨潔凈車間用途等具體情況而異,它不僅受車間內(nèi)發(fā)塵量及過濾器效率還受其他因素影響,就工業(yè)潔凈車間工程設(shè)計而言,影響潔凈度及選擇氣流速度的因素
潔凈廠房設(shè)計與裝修細(xì)則
廠房根據(jù)使用上的要求,可以分為很多不同類型的種類,不同的廠房所要采用裝修方式也會有所不同的,比較常見的有電子廠房,服裝廠房,機(jī)械廠房,化工廠房,潔凈廠房等等,不同類型的廠房裝修的方式是不一樣的,主要就是使用的要求不一樣,就對于潔凈廠房裝修來說,就是保證廠房內(nèi)部的潔凈度的。
通常食品廠房,藥品廠房都對廠房內(nèi)部的潔凈有著很高人的要求,同時在設(shè)計說明也有很多說法的。潔凈廠房裝修設(shè)計包含潔凈廠房板材安裝,潔凈廠房照明線路設(shè)計與布局,潔凈廠房凈化設(shè)備的安裝,潔凈廠房凈化通風(fēng)空調(diào)施工工法,潔凈廠房機(jī)房管道的布置,潔凈廠房天然氣管道安裝要求,電子潔凈廠房生產(chǎn)監(jiān)控室裝修要求,潔凈廠房大門頂吹熱風(fēng)幕技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,潔凈廠房微振動控制,潔凈廠房風(fēng)管及風(fēng)管附件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,潔凈廠房環(huán)氧樹脂地坪施工實用方案。
潔凈廠房墻面裝修過程中,墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。墻面應(yīng)光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
潔凈廠房吊頂裝修過程中,廠房裝修提示吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與頂棚需刷涂料飾面。潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等。
潔凈廠房地面裝修可以達(dá)到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。地面應(yīng)用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。
潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速。機(jī)動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。 需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
GMP無菌室凈化項目,南寧GMP無菌室凈化
一般食品加工企業(yè)多選擇不銹鋼材質(zhì)或者彩鋼板材質(zhì)。不銹鋼材質(zhì)外觀美觀,不銹鋼的特性防腐蝕,抗氧化不生銹,而且很結(jié)實,適用于比較潮濕的環(huán)境或者有腐蝕性氣體或液體的場合,總體來講使用壽命較長。
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