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      片1劑的種類和質(zhì)量要求種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列片1劑有關(guān)規(guī)定：

       一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇的片1劑，應(yīng)采用適宜方法使分散均勻。

       二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的，在制片過(guò)程中應(yīng)遮光、避熱，以避免成分損失或失效。

       三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

       四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

       五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋不良臭味、改善片1劑外觀等，可對(duì)片1劑進(jìn)行包衣。

       六、片1劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對(duì)于非包衣片，應(yīng)符合片1劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生磨損或破碎。

       七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí)，薄膜包衣片1劑應(yīng)檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外，片1劑應(yīng)密封貯存。

      為了掌握片1劑的各種制備方法，必須了解片1劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即：用于壓片的物料（顆?；蚍勰?yīng)該具有良好的流動(dòng)性和良好的可壓性。首先，片1劑是在較大的壓力下壓制成型的，在加壓的初期，顆粒（或粉末）被擠緊，發(fā)生移動(dòng)或滑動(dòng)，從而接觸更為緊密；隨著壓力的增加，顆粒問(wèn)的距離和間隙進(jìn)一步縮小并產(chǎn)生塑性或彈性變形，同時(shí)也有部份顆粒被壓碎（比表面積急劇增加）并填充于顆粒的間隙當(dāng)中；當(dāng)達(dá)到一定壓力時(shí)，顆粒間的距離已非常?。s10－8～l0-7m），分子間的引力（內(nèi)聚力）足以使顆粒固結(jié)成為整體的片狀物

       作用機(jī)理 1.吸附于固體顆粒的表面，使凝聚的固體顆粒表面易于濕潤(rùn)。 2.高分子型的分散劑，在固體顆粒的表面形成吸附層,使固體顆粒表面的電荷增加，提高形成立體阻礙的顆粒間的反作用力。

      凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的，在制片過(guò)程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，并防止片1劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效