英國手術(shù)器械代理
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服務(wù)項(xiàng)目 專業(yè)報(bào)關(guān)門到門進(jìn)口供應(yīng)鏈管理
咨詢熱線 18321376153
代理類型 醫(yī)療器械,儀器設(shè)備等
專業(yè)屬性 進(jìn)口清關(guān),倉儲(chǔ)排送,貨代物流
操作口岸 上海,廣州,深圳,北京,青島,天津等地
商品介紹
隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,進(jìn)口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具,與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān),因此,該類產(chǎn)品進(jìn)口商在進(jìn)口時(shí)需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān),特別是中文標(biāo)識(shí)、醫(yī)療器械注冊(cè)證等問題。
醫(yī)療器械報(bào)關(guān)
以寧波地區(qū)為例,2017年1至4月,寧波口岸共完成進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)170批,金額2743.8萬美元,與去年同期相比分別增長39.3%和77.8%。產(chǎn)品主要以診斷類醫(yī)療設(shè)備為主,共檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械4批。其中1批因不能提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書》而被責(zé)令銷毀。據(jù)悉,去年以來,上海、廣東、深圳、陜西等地區(qū)的檢驗(yàn)檢疫部門多次發(fā)現(xiàn)不符合我國相關(guān)規(guī)定進(jìn)口的各類醫(yī)療器械。鑒于此,檢驗(yàn)檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進(jìn)口商及使用者需注意以下三個(gè)方面要求:
一、需進(jìn)行備案及注冊(cè)
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(令第650號(hào))即對(duì)在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對(duì)醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)不甚了解,該條例特別對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械備案和注冊(cè)進(jìn)行了說明,其中向我國境內(nèi)出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標(biāo)識(shí)及說明書
從以往的醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)案例中可發(fā)現(xiàn),進(jìn)口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定:進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。因此,進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時(shí)更換中文標(biāo)識(shí),配上相應(yīng)的中文說明書。
三、核對(duì)入境檢驗(yàn)檢疫證明
正規(guī)渠道進(jìn)口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)時(shí)檢驗(yàn)檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗(yàn)檢疫證明。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費(fèi)者應(yīng)提高產(chǎn)品識(shí)別能力,核實(shí)相應(yīng)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明,并核實(shí)證明中的型號(hào)與實(shí)際使用產(chǎn)品的型號(hào)是否一致,必要時(shí)與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。
匯弋報(bào)關(guān)醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)團(tuán)隊(duì)介紹:
客戶往往需要一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富,高效執(zhí)行的團(tuán)隊(duì)來負(fù)責(zé)整個(gè)流程的實(shí)施。醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)團(tuán)隊(duì)利用豐富的經(jīng)驗(yàn)累計(jì)和優(yōu)質(zhì)資源的整合提供“一站式”高效便捷的服務(wù)。長期服務(wù)于歐洲,美國,日韓,臺(tái)灣,內(nèi)地的新舊設(shè)備生產(chǎn)商和貿(mào)易商。醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)一直是進(jìn)口報(bào)關(guān)行業(yè)里面棘手的業(yè)務(wù)。醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)團(tuán)隊(duì)針對(duì)“編碼歸類困難,單證制作繁瑣,申報(bào)流程復(fù)雜,審價(jià)查驗(yàn)麻煩”四個(gè)設(shè)備進(jìn)口結(jié)癥,總結(jié)出了一套行之有效的申報(bào)規(guī)范。通過長期的實(shí)踐不斷完善。我司代理進(jìn)口的新舊機(jī)械設(shè)備在時(shí)間上平均比同行快8-10個(gè)工作日,進(jìn)口稅費(fèi)節(jié)省15%以上。我們一直銳意進(jìn)取,為客戶提供價(jià)值服務(wù)!
英國手術(shù)器械代理,澳大利亞手術(shù)刀柄進(jìn)口代理公司
匯弋醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)方案流程:
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs process.
資料準(zhǔn)備---海外發(fā)貨---進(jìn)口換單---報(bào)檢(查驗(yàn))---報(bào)關(guān)/核價(jià)/繳稅---海關(guān)(查驗(yàn))---動(dòng)衛(wèi)檢/放行配送至廠家---后續(xù)增值服務(wù)!
匯弋醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)所需單證:
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs documents required.
+ Invoice, Packing List , Contract And Payment Certificate , 裝箱單, 合同及付匯證明;
+ Bill Of Loading海運(yùn)提單;
+ Product Pictures, Specifications, Models, Use And Construction Principles, Etc.產(chǎn)品圖片/規(guī)格型號(hào)/用途及構(gòu)造原理說明書等;
+ Inspection Bureau/Customs Think Other Files商檢局/海關(guān)認(rèn)為的其它文件;
更多報(bào)關(guān)咨詢:
英國手術(shù)器械代理,澳大利亞手術(shù)刀柄進(jìn)口代理公司
匯弋醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)方案流程:
資料準(zhǔn)備---海外發(fā)貨并貼好標(biāo)簽---到港進(jìn)口換單---報(bào)檢(查驗(yàn))---報(bào)關(guān)/核價(jià)/繳稅---海關(guān)(查驗(yàn))---動(dòng)衛(wèi)檢/放行配送至廠家--屬地調(diào)離檢查驗(yàn)---后續(xù)增值服務(wù)!
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------用于基礎(chǔ)外科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。其中:
手術(shù)刀:通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對(duì)接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。非無菌提供。
刀片夾持鉗:通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
手術(shù)刀柄:通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
手術(shù)剪:通常由中間連接的兩片組成,頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
組織鑷:通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
組織鉗:通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
持針鑷:通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、ABS或聚乙烯材料制成。非無菌提供。
拔松針:通常由針體和柄部組成,針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。
探針:通常由針體和柄部組成,針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。
拉鉤:通常由頭部和桿部組成,頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
牽開器:通常由撐開片或鉤板、齒條(或彈簧片、螺絲)和手柄組成?;蛲ǔS蛇B接口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
器械鉗:通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
吸引管:通常由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供,可重復(fù)使用。
英國手術(shù)器械代理,澳大利亞手術(shù)刀柄進(jìn)口代理公司
核心優(yōu)勢(shì):匯弋專業(yè)整合了運(yùn)輸和清關(guān)的渠道,能為您提供專業(yè)的進(jìn)口運(yùn)輸服務(wù)和進(jìn)口清關(guān)服務(wù),這樣也可以為你節(jié)省時(shí)間節(jié)省成本,更加可以省去貨代與清關(guān)對(duì)接中出現(xiàn)的不必要麻煩。
美容儀進(jìn)口報(bào)關(guān)/醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)/美容儀進(jìn)口手續(xù)/美容儀進(jìn)口資料單zheng/醫(yī)療儀器進(jìn)口流程/醫(yī)療儀器進(jìn)口
一:進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件:
1、國家化妝護(hù)膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)zheng與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)zhengzheng書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可zhengOzheng;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
二:進(jìn)口企業(yè)所必須具備的:
1、公司具備進(jìn)出口;
2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3、醫(yī)療器械注冊(cè)zheng;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可zheng。
三、國內(nèi)進(jìn)口商無如何進(jìn)口美容儀器:
A.辦理,申請(qǐng),此方法時(shí)間長、且一般公司無法申請(qǐng)。
B.聯(lián)系我司幫您解決,無均可操作,費(fèi)用低,省時(shí)省力,一站式服務(wù)。
四、美容儀器進(jìn)口清關(guān)需要提供的文件:
1、國家化妝護(hù)膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)zheng與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)zhengzheng書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可zheng—Ozheng;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進(jìn)口合同、裝箱單、;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
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聯(lián)系方式
公司名稱 上海匯弋進(jìn)出口有限公司
聯(lián)系賣家 許經(jīng)理 (QQ:877903169)
電話 祹祶祺-祻祹祳祵祻祻祷祷
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網(wǎng)址 http://www.hui-yi.cn/
地址 上海市