武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司
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湖北壓片糖果加工-壓片糖果加工-名實生物
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片1劑的種類和質量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1劑在生產與貯藏期間均應符合下列片1劑有關規(guī)定:
一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑,應采用適宜方法使藥物分散均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩(wěn)定的藥物,在制片過程中應遮光、避熱,以避免成分損失或失效。
三、壓片前的物料或顆粒應控制水分,以適應制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質。
四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對片1劑進行包衣。
六、片1劑外觀應完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對于非包衣片,應符合片1劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運輸過程中發(fā)生磨損或破碎。
七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時,薄膜包衣片1劑應檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外,片1劑應密封貯存。
中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或賦形劑壓制而成的片狀劑型。供內服和外用。
普通壓制片(素片):系指藥物與賦形劑混合,經壓制而成的片1劑。一般不包衣的片1劑多屬此類,應用廣泛。如葛根芩連片、暑癥片等。
包衣片:系指在片心(壓制片)外包有衣膜的片1劑。按照包衣物料或作用不同,可分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。如元胡止1痛片、鹽酸黃連素片、痢速寧腸溶衣片等。
良好的流動性和可壓性是制備片1劑的兩個重要前提條件。為了滿足這兩個前提條件,產生了不同的制備方法。例如,某些藥物呈立方體結晶(如氯化鉀等),具有良好的流動性和可壓性,經干燥即可直接壓片;而另一些藥物呈鱗片狀結晶,可壓性及流動性都很差,需加入適當輔料及粘合劑(膠漿),制成流動性和可壓性都較好的顆粒后再壓片,一般稱其為濕法制粒壓片,在本書中,我們將重點介紹這種濕法制粒壓片,這也是國內采用最廣泛的一種片1劑制備方法