匯弋提供的供應鏈管理服務：
供應鏈管理服務是市場經(jīng)濟條件下的產(chǎn)物，其經(jīng)營目標是在有保證的客戶服務水平下，以為客戶提供總成本的供應鏈方案，賺取合理服務費。隨著競爭的日益激烈和社會分工的細化，一些專門為生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)提供倉儲、運輸?shù)裙湻罩幸徊糠只顒拥钠髽I(yè)應運而生。供應鏈服務在美國、日本、英國等發(fā)達國家的國名經(jīng)濟中發(fā)揮了巨大作用。市場經(jīng)濟條件下，匯弋如何更好地發(fā)揮其在國民經(jīng)濟中的作用并提高自身的活力，意義非常重大。
醫(yī)療器械進口報關相關手續(xù)：
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料：醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口運輸價格，賠償方案，簽訂運輸合同 明確各方責任，包括運輸費用，運輸賠償方案，包裝，付款方式等。
三、簽訂合同之后，我司提供香港收貨地址給客戶，客戶發(fā)貨到我司香港倉庫?；蛘哓浳镆言谙愀勰车兀ㄈ缦愀劭者\或海運物流倉庫），我司可以代理清關收貨，提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
四、客戶發(fā)貨后，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸?shù)较愀畚宜緜}庫，檢查貨物無誤后，打包裝然后安排裝車報關進口。 報關資料是根據(jù)客戶提供資料來做的，客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報，而出現(xiàn)任何問題，由客戶自己承擔責任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關運輸至大陸后，我司根據(jù)貨物資料做好對賬單，然后將對賬單發(fā)到客戶手中，安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物，費款已付，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口完成。
進口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術參數(shù)、終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、
6. 其他需補充說明的單證資料
醫(yī)療器械進口的免稅條件：
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于科研、教學、身體康復的進口儀器器械均符合免稅條件的可免征進口關稅。
營造高效便捷的貨物和服務進口貿(mào)易環(huán)境
1，探索跨境服務貿(mào)易負面清單管理模式。
解讀：自負面清單制度誕生以來，各國便對于是否將服務貿(mào)易納入其中存在爭議。截至2013年，世界各國中服務貿(mào)易協(xié)定采用負面清單的國家超過21個。2015年，中國在中韓、中澳FTA中曾承諾以負面清單方式開展第二階段服務貿(mào)易和投資談判。目前正在探索的跨境服務貿(mào)易負面清單管理模式有望成為固定制度，惠及更多貿(mào)易往來國。
2，探索構建跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)進口貿(mào)易智慧通關新模式。
解讀：今年1月18日，上海海關、中遠海運集團、上港集團在上海舉行全面推進跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺建設戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式，邁出智慧通關重要一步。
按照規(guī)劃，這一平臺建成后，企業(yè)從簽訂外貿(mào)合同開始，到后續(xù)訂艙、裝船、發(fā)運、抵港、理貨，相關數(shù)據(jù)都將納入跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺。以此為基礎，企業(yè)真實貿(mào)易數(shù)據(jù)以及銀行等外部數(shù)據(jù)將與企業(yè)向海關申報數(shù)據(jù)進行實時相互比對印證，形成覆蓋整個貿(mào)易鏈、相互之間比對印證的完整信息鏈，從而實現(xiàn)海關對數(shù)據(jù)公開透明且印證正常的貨物即時放行，限度減少人工干預，同時對數(shù)據(jù)分析捕捉到風險貨物實施精準打擊、有效監(jiān)管。

進口醫(yī)療器械報關，上海進口醫(yī)療器械報關要求
針對于現(xiàn)在的醫(yī)療器械設備，國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)有較多的品術非常的成熟，能滿足臨床基本的使用要求。因為國家在對于醫(yī)療器械上，也控制一些進口。作為醫(yī)療基本醫(yī)療設備，國產(chǎn)品牌可以達到基本要求，某些產(chǎn)品甚至優(yōu)于進口產(chǎn)品，但傳感器的穩(wěn)定性和可靠性，個別參數(shù)指標的精度不如進口。因此有關單位出具了一份允許進口和控制進口醫(yī)療器械的目錄產(chǎn)品清單。
根據(jù)《亞洲-太平洋貿(mào)易協(xié)定》協(xié)定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫(yī)療用品。比如：病員監(jiān)護儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內(nèi)窺鏡、腎臟透析設備（人工腎）、透熱療法設備、輸血設備、麻醉設備、宮內(nèi)節(jié)育器、稅號90.18中未列名的醫(yī)療或者獸醫(yī)用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫(yī)療其他放電燈、科研醫(yī)療其他白絹燈泡，等等。
如果您有相關的產(chǎn)品，不知道具體的稅率是多少，可以把貨物情況發(fā)給我，我來為您核查清楚。
進口醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內(nèi)容：
1、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務單位，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
3、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；
4、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
5、產(chǎn)品技術要求的編號；
6、產(chǎn)品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍；
7、禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內(nèi)容；
8、安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應當具有安全使用的特別說明；
9、產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運輸條件、方法；
10、生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
11、配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；
12、醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
13、說明書的編制或者修訂日期；
14、其他應當標注的內(nèi)容。
醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內(nèi)容：
1、含有“”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無毒”等表示功效的斷言或者保證的；
2、含有“技術”、“科學”、“”、“”等化語言和表示的；
3、說明率或者有效率的；
4、與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
5、含有“保險公司保險”、“”等承諾性語言的；
6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
7、含有誤導性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容；
8、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
進口醫(yī)療器械操作流程：
1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;
2.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格，包括中港運費，香港提貨費，雜費等;
3.雙方簽訂合同，一式兩份;
4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權書，給我們安排;
5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進口，進口報關;
6.貨物清關，進口搬遷，清關完畢，貨到倉庫后安排派送
7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務
我司代理過的一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品有：同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機、MR模擬定位機、CT模擬定位機、定位系統(tǒng)（立體定向放射治療裝置）、放療驗證系統(tǒng)、三維后裝機及計劃系統(tǒng)、X射線術中放療系統(tǒng)、數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)、雙能X線骨密度儀、移動三維C/G/O型臂X射線系統(tǒng)、移動式磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、移動式計算機斷層掃描X射線系統(tǒng)（CT）、磁共振成像系統(tǒng)（MRI，3.0T及以上）、單光子發(fā)射型計算機斷層儀（SPECT）、計算機斷層掃描X射線系統(tǒng)（64排及以上CT）、口腔X射線計算機體層攝影系統(tǒng)、血管造影X射線系統(tǒng)（DSA）、醫(yī)用回旋加速器正電子藥物生產(chǎn)系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器（適形調強以上精確放療機型） 、四維彩色多普勒超聲診斷儀等。

匯弋解析醫(yī)療器械備案
（一）醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
（二）實行備案的醫(yī)療器械為類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的類醫(yī)療器械。
境內(nèi)類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。進口類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。 （三）辦理備案的進口醫(yī)療器械，應當在備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）獲得醫(yī)療器械上市許可。
備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）未將該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械管理的，備案人需提供相關證明文件，包括備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）準許該產(chǎn)品合法上市銷售的證明文件。
（四）境外備案人辦理進口醫(yī)療器械備案，應當通過其在中國境內(nèi)設立的代表機構或者指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人辦理。
（五）備案人應當編制擬備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術要求。產(chǎn)品技術要求主要包括醫(yī)療器械成品的性能指標和檢驗方法。
（六）辦理醫(yī)療器械備案，備案人應當按照相關要求（見附件1）提交備案資料，并對備案資料的真實性、完整性、合規(guī)性負責。
（七）備案資料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場予以備案。備案資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。對不予備案的，應當告知備案人并說明理由。
（八）對予以備案的醫(yī)療器械，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證（見附件2），并將備案信息表（見附件3）中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。食品藥品監(jiān)督管理部門按照類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范（見附件4）開展備案工作。備案人應當將備案號標注在醫(yī)療器械說明書和標簽中。
（九）已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術要求發(fā)生變化，備案人應當提交變化情況的說明及相關證明文件，向原備案部門提出變更備案信息。食品藥品監(jiān)督管理部門對備案資料符合形式要求的，應在變更情況欄中載明變化情況，將備案資料存檔。
醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預期目的：
1．對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解。
2．對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償。
3．對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)或者支持。
4．對生命的支持或者維持。
5．妊娠控制。
6．通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械分類
根據(jù)風險程度，國家對醫(yī)療器械進行了分類管理，具體分為以下三類：
類（Ⅰ）：風險程度低，實行常規(guī)管理，可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通診察器械醫(yī)用電子儀器設備、基礎外科手術器械顯微外科手術器械、神經(jīng)外科手術器械眼科手術器械等。
第二類（Ⅱ）：具有中度風險，需要嚴格控制管理，才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如醫(yī)用防護口罩、手術室、急救室、診療室設備及器具、口腔科設備及器具、醫(yī)用激光儀器設備、醫(yī)用高頻儀器設備等。
第三類（Ⅲ）：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理，才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備等。
醫(yī)療器械產(chǎn)品管理：
類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理
出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在中國境內(nèi)設立的代表機構或者指定國內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在中國境內(nèi)設立的代表機構或者指定國內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
對于國內(nèi)經(jīng)營單位經(jīng)營醫(yī)療器械的要求：
從事類醫(yī)療器械經(jīng)營的，營業(yè)范圍中要有相應的經(jīng)營范圍，無須辦理備案或經(jīng)營許可。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可
進口申報文件資料：
1. 合同、、提單；
2.自動進口許可證（O證部分設備需要）
3.強制性認證證書（部分設備需要）
4.進口商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
5.類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
6.進口商第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
7.進口商第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
8.壓力容器制造許可證（部分設備需要）
9.兩用物項進口許可證（部分含藥劑設備或診斷試劑需要）
10.特殊物品審批單（部分醫(yī)用診斷試劑需要）
進口的醫(yī)療器械是否需要有中文標簽？
進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。

匯弋解析醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)
(一)醫(yī)療器械結構特征
醫(yī)療器械的結構特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式
根據(jù)不同的預期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中：
1、無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫(yī)用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量緩解器械；診斷監(jiān)護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫(yī)療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。
進口操作流程：
1、簽訂進口合同，國外供應商發(fā)貨；
2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單（關稅、增值），交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有的進出口公司代理進口】
進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、；
6、其他需要補充的材料。
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