佛山千級(jí)無菌室裝修
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凈化級(jí)別 三十萬
除塵率 100%
品牌 鑫誠豐
廢氣凈化率 100%
適用面積 2000
商品介紹
化妝品廠凈化車間裝修
談到化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
化妝品車間凈化原理 氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
化妝品車間參數(shù)要求
1、凈化等級(jí)與換氣次數(shù)關(guān)系 凈化等級(jí) 換氣次數(shù)
十萬級(jí)10-15次/小時(shí)、
萬級(jí)15-25次/小時(shí)、
千級(jí) 50-52次/小時(shí) 百級(jí)操作臺(tái)斷面 0.25-0.35m/s
2、壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。
3、溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。
4、相對(duì)濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%。
5、照度:≥300Lux。
1.采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備;
2.加強(qiáng)潔凈室的管理,按規(guī)定進(jìn)行清掃、滅菌等工作;
3.采取必要的隔離負(fù)壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴(kuò)散;
4.人、物必須進(jìn)行分流,不允許、物流相互交叉;
5.減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì);
佛山千級(jí)無菌室裝修,GMP無菌室凈化預(yù)算
無塵車間、潔凈室、凈化車間、GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)廠房、層流手術(shù)室等凈化項(xiàng)目都是工程的范疇,潤德凈化,專注更專業(yè),歡迎垂詢。
潔凈廠房設(shè)計(jì)與裝修細(xì)則
廠房根據(jù)使用上的要求,可以分為很多不同類型的種類,不同的廠房所要采用裝修方式也會(huì)有所不同的,比較常見的有電子廠房,服裝廠房,機(jī)械廠房,化工廠房,潔凈廠房等等,不同類型的廠房裝修的方式是不一樣的,主要就是使用的要求不一樣,就對(duì)于潔凈廠房裝修來說,就是保證廠房內(nèi)部的潔凈度的。
通常食品廠房,藥品廠房都對(duì)廠房內(nèi)部的潔凈有著很高人的要求,同時(shí)在設(shè)計(jì)說明也有很多說法的。潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)包含潔凈廠房板材安裝,潔凈廠房照明線路設(shè)計(jì)與布局,潔凈廠房凈化設(shè)備的安裝,潔凈廠房凈化通風(fēng)空調(diào)施工工法,潔凈廠房機(jī)房管道的布置,潔凈廠房天然氣管道安裝要求,電子潔凈廠房生產(chǎn)監(jiān)控室裝修要求,潔凈廠房大門頂吹熱風(fēng)幕技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,潔凈廠房微振動(dòng)控制,潔凈廠房風(fēng)管及風(fēng)管附件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,潔凈廠房環(huán)氧樹脂地坪施工實(shí)用方案。
潔凈廠房墻面裝修過程中,墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿,防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。墻面應(yīng)光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識(shí)別污染物,內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺(tái)呈斜角或不留窗臺(tái),且為雙層固定窗以減少能量損失。
潔凈廠房吊頂裝修過程中,廠房裝修提示吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與頂棚需刷涂料飾面。潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板有重量輕,整體強(qiáng)度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等。
佛山千級(jí)無菌室裝修,GMP無菌室凈化預(yù)算
氣流速度/換氣次數(shù)一直是潔凈車間工程設(shè)計(jì)中受到關(guān)注的問題,隨著潔凈車間污染源的控制效果增加及末級(jí)過濾器效率的提高等,F(xiàn)FU在應(yīng)用中人們擔(dān)心的噪音、損壞維修等問題已在實(shí)踐中得到解決,隨著FFU的不斷改進(jìn),對(duì)是否采用FFU回風(fēng)系統(tǒng)也是個(gè)熱點(diǎn):懸浮分子污染(AMC)的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日程上來,受到關(guān)注。
生產(chǎn)設(shè)備和工藝技術(shù)是衡量一家生產(chǎn)企業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的食品生產(chǎn)車間、日化生產(chǎn)車間的設(shè)置、工藝布局完全參照國家及行業(yè)等標(biāo)準(zhǔn)建造,配備了國際的生產(chǎn)設(shè)備和智能化生產(chǎn)線。全自動(dòng)生產(chǎn)線、自動(dòng)裝箱機(jī)、碼垛機(jī)器人……偌大的車間里都是機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn),只有零星的工人在關(guān)鍵位置巡查或復(fù)核。
智能化制造設(shè)備在運(yùn)行時(shí)全程自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度、速度等參數(shù),降低人工操作的不可控因素。除了智能生產(chǎn)設(shè)備,車間還融合了機(jī)器人、微電子、光電傳感等技術(shù),完成生產(chǎn)線的連續(xù)自動(dòng)化控制。
“數(shù)字化工廠”實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量的信息化管理,生產(chǎn)效率大幅提升。
02
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的產(chǎn)品車間潔凈度可達(dá)到10萬級(jí)以上,相當(dāng)于醫(yī)院手術(shù)室級(jí)別。工作人員在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)穿的工作服、工作鞋每天要分別清洗消毒,地面、設(shè)備表面、墻面要定期消毒,工人對(duì)自己手的消毒次數(shù)更是達(dá)到了“強(qiáng)迫癥”的地步。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)采用的純化水,需要通過操作工、化驗(yàn)室、三方實(shí)現(xiàn)三級(jí)控制,每天、每周、定期對(duì)水的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測,使用前必須先放流15分鐘以上,以保證用水安全。
03
在智能設(shè)備與技術(shù)基礎(chǔ)上,新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)搭建了一整套完善的管理制度,來確保生產(chǎn)工作的安全高效運(yùn)作。
工作人員的每一步操作都要符合自檢、互檢、專檢相結(jié)合的“三檢制”,下一道工序的工人是上道工序的質(zhì)檢員,合力杜絕不合格產(chǎn)品流入下一道工序;發(fā)動(dòng)一線員工展開技術(shù)攻關(guān)和科技創(chuàng)新,解決生產(chǎn)難題,提升效率、確保質(zhì)量;成立“勞模創(chuàng)新工作室”,針對(duì)每條自動(dòng)化生產(chǎn)線,成立改進(jìn)小組進(jìn)行工藝改進(jìn);組建了教練隊(duì)伍,集中設(shè)備操作能手制作教學(xué)實(shí)操教材,全面提升員工整體技能水平。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的生產(chǎn)員工以專業(yè)化程度高、高度敬業(yè)為顯著特點(diǎn)。
很多員工“身懷絕技”:巡檢員能從上百片片劑產(chǎn)品中分辨出哪片不一樣、能從空氣中味道判斷出消毒次數(shù);感官評(píng)價(jià)員能嘗出十萬分之三的酸味溶液,相當(dāng)于0.3克檸檬酸加入到10公斤水中的酸度……的技能背后是精益求精的態(tài)度和長期制度化的管理保障。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)從生產(chǎn)線上“走”下來的成品,還需要經(jīng)過層層“關(guān)卡”,符合非常嚴(yán)格的產(chǎn)品安全保障體系和全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系檢驗(yàn)后,才能被送往市場,與消費(fèi)者見面。
01
1
全鏈條的質(zhì)量保障體系
生產(chǎn)基地通過了GMP、ISO、IHACCP、OHSAS等專業(yè)認(rèn)證,形成了完整的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,將標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生、環(huán)保、工人健康進(jìn)行一體化管理,全方位把控產(chǎn)品品質(zhì)。
2
全覆蓋的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)
明確36個(gè)一級(jí)管理事項(xiàng)、160余項(xiàng)管理內(nèi)容、119個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)、110個(gè)衛(wèi)生控制點(diǎn),管理標(biāo)準(zhǔn)覆蓋生產(chǎn)管理等20個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域,包含原輔料到成品所有環(huán)節(jié)。
3
全視角的質(zhì)量檢測
高標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,配備專業(yè)儀器和人員,覆蓋主要檢測領(lǐng)域和技術(shù)方法,為內(nèi)部質(zhì)量控制、體系正常運(yùn)作提供專業(yè)、全面的檢測支持。
4
全方位的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控
采用SPC、QAS檢驗(yàn)系統(tǒng)、防錯(cuò)技術(shù)等,配備國際先進(jìn)的金屬探測器、異物探測器,實(shí)現(xiàn)技術(shù)防錯(cuò)與硬件堵漏雙管齊下的無縫式管理銜接。
5
全過程的質(zhì)量追溯
嚴(yán)格記錄每批產(chǎn)品從原輔料采收、采購、入庫,產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)檢、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和服務(wù)等各環(huán)節(jié),產(chǎn)品全程可追溯。構(gòu)建“原料-產(chǎn)品-市場”雙向追溯體系,有效監(jiān)控整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
佛山千級(jí)無菌室裝修,GMP無菌室凈化預(yù)算
(1)室內(nèi)污染源:建筑物組件、人員數(shù)量及操作活動(dòng)、工藝設(shè)備、工藝材料及工藝加工本身等都是塵粒釋放源,根據(jù)具體情況而異,變化很大;
(2)室內(nèi)氣流流型及分布:單向流要求均勻、平等的流線,但會(huì)受到工藝設(shè)備布置和位置變動(dòng)及人員活動(dòng)情況等的干擾形成局部渦流;而非單向流要求充混合,避免死角及溫度分層;
(3)自凈時(shí)間(恢復(fù)時(shí)間)的控制要求:潔凈車間中事故釋放或帶入污染物或空氣氣流的中斷或正常操作時(shí)的間歇性對(duì)流氣流或人及設(shè)備的移動(dòng)等都會(huì)造成潔凈度的惡化,恢復(fù)到原來潔凈度的自凈時(shí)間決定于氣流速度;對(duì)自凈時(shí)間的控制要求取決于此時(shí)間框架內(nèi)(惡化的潔凈度下),對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量及成品率影響的承受能力;
(4)末級(jí)過濾器的效率:在一定的室內(nèi)發(fā)塵量下,可采用較高效率的過濾器以降低氣流速度;為節(jié)能應(yīng)考慮采用較高效率的過濾器,并降低氣流速度,或采用較低效率的過濾器并采用較高的氣流速度,以求流量與阻力的乘積??;
(5)經(jīng)濟(jì)性考慮:過大的氣流速度造成投資及運(yùn)行費(fèi)用的增加,合適的氣流速度為以上諸因素合理的綜合,過大往往不必要,亦不一定有效果;
(6)對(duì)潔凈度要求低的潔凈室,有時(shí)換氣次數(shù)決定于室內(nèi)排熱的要求。
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