匯弋解析醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)
(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式
根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中：
1、無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫(yī)用敷料；外科器械；重復(fù)使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有：能量緩解器械；診斷監(jiān)護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。
進口操作流程：
1、簽訂進口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；
2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；
5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單（關(guān)稅、增值），交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。
進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；
3、進出口權(quán)【若沒有可以找有的進出口公司代理進口】
進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證/O證；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、；
6、其他需要補充的材料。
醫(yī)療器械進口代理|上海醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)代理|廣州醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)|天津港醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)|醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)流程|醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)手續(xù)|上海醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)費用|進口報關(guān)流程|手續(xù)|關(guān)稅

匯弋上海進口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)都有哪些費用
針對進口醫(yī)療器械客戶我們提供的服務(wù)
1，國際貿(mào)易結(jié)算，一般貿(mào)易進出口權(quán)代理(付匯、借用進出口權(quán))
2，國外上門提貨，國外出口報關(guān)，進口海空運
3，國內(nèi)進口報關(guān)報檢，
5，國內(nèi)物流分撥
6，港口信息備案辦理，單證及進口資料審核
7，機電證，3C辦理
關(guān)于醫(yī)療器械進口需要的單證
1，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
2，醫(yī)療器械注冊證(含醫(yī)療器械注冊登記表)
3，機電產(chǎn)品自動進口許可證/機電證/O證
4，3C認證
5，設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
6，箱單合同提單，組織機構(gòu)代碼證，營業(yè)執(zhí)照
7，及其他需要的報關(guān)資料
注:關(guān)于是否要機電證及3C，需要具體貨物具體對待
如果需要機電證或3C的，需要提前準備好機電證或3C，避免報關(guān)報檢的時候耽誤時間
進口流程:
報關(guān)報檢----審價---動衛(wèi)檢 --交稅---海關(guān)商檢查驗-----放行-----調(diào)離檢
關(guān)于進出口問題，撥打網(wǎng)頁電話或直接添加微信即可，專業(yè)報關(guān)清關(guān)：許經(jīng)理
進口醫(yī)療器械注冊流程細解
申請人提交材料目錄：
1境外醫(yī)療器械注冊申請表
2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
4境外醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場證明文件
5適用的產(chǎn)品標準
6醫(yī)療器械說明書
7醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二、三類醫(yī)療器械)
8醫(yī)療器械臨床試料
9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
10生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明
11在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件 12所提交材料真實性的自我保證聲明

近期匯弋出口常見地區(qū)運費：
LAX 4-5天 8.51=59.55 美國-------洛杉磯
SFO 5-6天 8.79=61.54 美國-------舊金山
ORD 4-5天 8.51=59.55 美國-------芝加哥奧黑爾國際機場
JFK 6-7天 9.02=63.11 美國-------紐約肯尼迪機場
ATL 6-7天 9.35=65.42 美國-------亞特蘭大
MIA 7-8天 10.18=71.28 美國-------邁阿密
SEA 6-7天 9.09=63.6 美國-------西雅圖-塔科馬國際機場
DFW 6-7天 9.35=65.42 美國--------達拉斯國際機場
YVR 5-6天 8.80=61.62 加拿大------溫哥華國際機場
YYZ 6-7天 8.80=61.62 加拿大------多倫多皮爾遜國際機場
AMS 4-5天 9.15=64.05 荷蘭--------阿姆斯特丹
BUD 6-7天 9.44=66.08 匈牙利------布達佩斯費里海吉國際機場
CDG 6-7天 9.44=66.08 法國巴黎----戴高樂機場
FRA 4-5天 9.15=64.05 德國---------法蘭克福國際機場
LHR 7-8天 9.49=66.43 英國倫敦----希思羅機場
PRG 6-7天 9.39=65.73 捷克--------布拉格機場
常見醫(yī)療用品HS編碼
護目鏡：9004909000
醫(yī)用口罩：6307900000
醫(yī)用橡膠手套：40159010
橡膠手套：4015190000
防護服，隔離服：6210103000
額溫槍：9025199090
消毒液：3808940090
洗手液：3401300000
棉簽，棉棒，棉球：5601210000

匯弋醫(yī)療器械進口報關(guān)方案流程：
資料準備---海外發(fā)貨并貼好標簽---到港進口換單---報檢（查驗）---報關(guān)/核價/繳稅---海關(guān)（查驗）---動衛(wèi)檢/放行配送至廠家--屬地調(diào)離檢查驗---后續(xù)增值服務(wù)！
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------用于基礎(chǔ)外科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。其中：
手術(shù)刀：通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。非無菌提供。
刀片夾持鉗：通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
手術(shù)刀柄：通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
手術(shù)剪：通常由中間連接的兩片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
組織鑷：通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
組織鉗：通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
持針鑷：通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、ABS或聚乙烯材料制成。非無菌提供。
拔松針：通常由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。
探針：通常由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。
拉鉤：通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
牽開器：通常由撐開片或鉤板、齒條（或彈簧片、螺絲）和手柄組成。或通常由連接口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
器械鉗：通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
吸引管：通常由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。