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      片1劑的種類和質(zhì)量要求種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。有色糖衣層包有色糖衣層與上述包糖衣層的工藝完全相同，只是糖漿中添加了食月色素，主要目的是為了便于識(shí)別與美觀。分為藥材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列片1劑有關(guān)規(guī)定：

       一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑，應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。

       二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，在制片過(guò)程中應(yīng)遮光、避熱，以避免成分損失或失效。

       三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

       四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

       五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等，可對(duì)片1劑進(jìn)行包衣。

       六、片1劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對(duì)于非包衣片，應(yīng)符合片1劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生磨損或破碎。

       七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí)，薄膜包衣片1劑應(yīng)檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外，片1劑應(yīng)密封貯存。

          常見的形式是頂裂。造成的原因：壓力分布的不均勻以及由此而帶來(lái)的彈性復(fù)原率的不同，是造成裂片的主要原因。②制成長(zhǎng)效片1劑，一層由速1效顆粒制成，另一層由緩釋顆粒制成，如復(fù)方氨茶1堿片。解決裂片問(wèn)題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的敷料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過(guò)干、黏合劑粘性較弱或用量不足、片1劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片。

       所謂松片，一是片1劑成型后不結(jié)實(shí)，稍加外力片1劑便松散了，另是基本上不成型。前面討論的影響片1劑成型的因素都決定了片1劑是否會(huì)松片。

     干燥失重除另有規(guī)定外，取供試品，照“干燥失重測(cè)定法”（《中國(guó)藥典》2005年版二部附錄Ⅷ1）測(cè)定，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0%.

     裝量差異單劑量包裝的散劑裝量差異限度，星恒教育整理搜集應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

      檢查法：取散劑10包（瓶），除去包裝；分別精密稱定每包（瓶）內(nèi)容物的重量，求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量。簡(jiǎn)單的說(shuō)就是片1劑藥品在下道工序（需要包衣）前的成型片1劑，就叫基片。每包裝量與平均裝量（凡無(wú)含量測(cè)定的散劑，每包裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量比較）相比應(yīng)符合規(guī)定，超出裝量差異限度的散劑不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出裝量差異限度1倍。