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片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：

      一、原1料藥與輔料應(yīng)混合均勻。小劑量或含有毒劇藥物的片1劑，可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。

      二、凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，并防止片1劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。

      三、凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片1劑后可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片1劑后應(yīng)包腸溶衣。為適應(yīng)陰1道局部用的需要，可制成陰1道用片1劑。（1）提純：若處1方中1藥材有效成分明確，可采用特定的方法和溶劑提取有效成分，制成提純片。有些藥物也可根據(jù)需要制成泡1騰片。

     四、片1劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻；應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。五、除另有規(guī)定外，片1劑應(yīng)密封貯藏。

       顆粒劑的服用方法是用水沖開后服用，因此沒有片1劑的崩解過程和溶出過程，藥物直接以分子形式或微粒的形式進(jìn)入消化道。片1劑服用后在胃內(nèi)開始崩解過程，之后通過溶出過程才能成為分子狀態(tài)。因?yàn)橹苽洳患诱澈蟿┖蛪毫?，所以胃腸道中崩解較片1劑快，吸收好。由于藥物只有成為分子狀態(tài)，或極小的微粒才能被吸收，因此，顆粒劑的吸收比片1劑快。

      此外，十二指腸通常是吸收藥物的主要部位，過了十二指腸吸收會快速下降，顆粒劑由于進(jìn)入十二指腸以前已經(jīng)成為分子狀態(tài)，因此顆粒劑的生物利用度要高于片1劑。此外，顆粒劑可以加入適當(dāng)?shù)某C味劑，對于不能耐受苦味的兒童方便服用，對于吞咽片1劑困難的老年人，具有相對較好的順應(yīng)性。在片1劑質(zhì)量上要求含量準(zhǔn)確，重量差異小，崩解時(shí)間或者溶出度符合規(guī)定，硬度適當(dāng)，外觀美，色澤好，符合衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定貯藏期性質(zhì)穩(wěn)定等。

       簡單說明，與片1劑相比有三個主要差別，一是吸收快一些，二是生物利用度略高（效果好一些），三是順應(yīng)性較好。

     干燥失重除另有規(guī)定外，取供試品，照“干燥失重測定法”（《中國藥典》2005年版二部附錄Ⅷ1）測定，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%.

     裝量差異單劑量包裝的散劑裝量差異限度，星恒教育整理搜集應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

      檢查法：取散劑10包（瓶），除去包裝；分別精密稱定每包（瓶）內(nèi)容物的重量，求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每包裝量與平均裝量（凡無含量測定的散劑，每包裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量比較）相比應(yīng)符合規(guī)定，超出裝量差異限度的散劑不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出裝量差異限度1倍。片1劑代加工片1劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片1劑1的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。