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片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：

      一、原1料藥與輔料應(yīng)混合均勻。小劑量或含有毒劇藥物的片1劑，可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。

      二、凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，并防止片1劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。

      三、凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片1劑后可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片1劑后應(yīng)包腸溶衣。為適應(yīng)陰1道局部用的需要，可制成陰1道用片1劑。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質(zhì)時，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一個多孔膜作散屏障。有些藥物也可根據(jù)需要制成泡1騰片。

     四、片1劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻；應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、貯運過程中發(fā)生碎片。五、除另有規(guī)定外，片1劑應(yīng)密封貯藏。

        多層片：系指由兩層或多層組成的片1劑。各層含不同藥物，或各層藥物相同而輔料不同。這類片1劑有兩種，一種分上下兩層或多層；另一種是先將一種顆粒 壓成片心，再將另一種顆粒包壓在片心之外，形成片中有片的結(jié)構(gòu)。制成多層片的目的是：①避免復(fù)方制劑中不同藥物之間的配伍變化；②制成長效片1劑，一層由速 1效顆粒制成，另一層由緩釋顆粒制成，如復(fù)方氨茶1堿片；③改善片1劑的外觀。片1劑的種類和質(zhì)量要求種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。

長效片：系指能使藥物緩慢釋放而延長作用的片1劑

     制備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法；后者分為直接粉末（結(jié)晶）壓片法和半干式顆粒（空白顆粒）壓片法。

 制粒的優(yōu)點主要是：①改善物料流動性；②防止各種成分因粒度、密度的差異在混合過程中產(chǎn)生

   速度不當(dāng)會導(dǎo)致磨損、破裂）、批次量、進(jìn)風(fēng)溫度和排風(fēng)溫度、進(jìn)風(fēng)量、噴霧速度和時間。 研究人員監(jiān)控了包衣和干燥終點的溫度，在包衣鍋內(nèi)原位使用近紅外光譜（NIR）評估包衣增重、水分以及溫度。 其他PAT方法也被用于改善片1劑的制備。