武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司
主營產(chǎn)品: 食品飲料項目合作
中藥片劑-名實生物-減肥片劑
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經(jīng)營模式
生產(chǎn)加工
所在地區(qū)
湖北省武漢市
主營產(chǎn)品
片1劑的種類和質(zhì)量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。中藥片1劑的一般制備工藝流程如下:中藥原料的處理→加輔料→混合→制顆粒→干燥→整?!鷫浩ò拢|(zhì)檢→包裝。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列片1劑有關(guān)規(guī)定:
一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑,應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物,在制片過程中應(yīng)遮光、避熱,以避免成分損失或失效。
三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。
四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對片1劑進行包衣。
六、片1劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對于非包衣片,應(yīng)符合片1劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運輸過程中發(fā)生磨損或破碎。
七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時,薄膜包衣片1劑應(yīng)檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外,片1劑應(yīng)密封貯存。
多層片1劑(multilayer tablets) 是指由兩層或數(shù)層(組分、配方或色澤不同)組成的片1劑,其目的是改善外觀或調(diào)節(jié)作用時間或減少兩層中藥物的接觸,減少配伍變化等。口含1片(buccaltablets)又稱“含1片”,是指含在頰膜內(nèi)緩慢溶解而發(fā)揮治1療作用的片1劑。此種片1劑可以由上到下分為兩層或多層,也可以是由片心向外分為多層。
指含于口腔中,藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片1劑。
含1片中的藥物應(yīng)是易溶性的,主要起局部消1炎、殺菌、收斂、止1痛或局部麻1醉作用,如銀黃含1片。五、舌下片 指置于舌下能迅速融化,藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片1劑。主要適用于急癥的治1療,
一、淀粉 :比較常用的是玉米淀粉,它的性質(zhì)非常穩(wěn)定,與大多數(shù)藥物不起作用,價格也比較便宜,吸濕性小、外觀色澤好,在實際生產(chǎn)中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因為淀粉的可壓性較差,若單獨使用,會使壓出的藥片過于松散。
二、 糖粉:糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后而成的白色粉末,其優(yōu)點在于粘合力強,可用來增加片1劑的硬度,并使片1劑的表面光滑美觀,其缺點在于吸濕性較強,長期貯存,會使片1劑的硬度過大,崩解或溶出困難,除口含1片或可溶性片1劑外,一般不單獨使用,常與糊精、淀粉配合使用。含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法,先提取揮發(fā)性成分另置,藥渣再加水煎煮或?qū)⒄麴s后剩余藥液制成稠膏或干浸1膏粉。