主要用途

主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術要求》YY0469-2011 中附錄 B 細菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1 試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會 ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲 EN14683 標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。

符合標準：

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1

Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀

ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683

口罩細菌過濾測試儀技術特點

負壓實驗系統(tǒng)，保障操作人員安全，蠕動泵流量大小可設定；柜體內(nèi)置照明燈內(nèi)置漏電保護開關，柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板，

前置開關式玻璃門，可拆卸式支架，支架高度可調(diào)；移動兩用腳輪。

主要參數(shù)

材料與方法

一般材料

漩渦混合器（Vortex-KB3，海門市其林貝爾儀器制造有限公司），BFE系統(tǒng)（ZR-1000，青島眾瑞智能儀器有限公司），恒溫恒濕培養(yǎng)箱（HWS-150B，天津市泰斯特儀器有限公司）；胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基（170722，北京陸橋技術股份有限公司），胰蛋白酶肉湯（170308，北京陸橋技術股份有限公司；金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）購買于中國食品藥品檢定研究院，目前保種于江西省醫(yī)療器械檢測中心微生物室。

菌懸液制備

取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。

樣品預處理

檢測前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個樣品。

口罩過濾效果測試

①按照醫(yī)用外科口罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統(tǒng)清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質控。③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使用陽性孔轉換表將其轉換為可能的撞擊顆粒數(shù)?？谡旨毦^濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質控平均值；T：樣品計數(shù)之和），《醫(yī)用外科口罩技術要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。