武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司
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藥品片劑代加工成本-名實生物-中藥片劑貼牌生產
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口服片1劑指供口服的片1劑。多數此類片1劑中的藥物是經胃腸道吸收而發(fā)揮作用,也有的片1劑中的藥物是在胃腸道局部發(fā)揮作用??诜?劑又分為以下若干種:
一、普通片(conventional tablets) 是指將藥物與輔料混合而壓制成的片1劑,一般應用水吞服,又稱之為壓制片或素片。
二、包衣片1劑(coated tablets) 是指在片心(壓制片)外包衣膜的片1劑。包衣的目的是增加片1劑中藥物的穩(wěn)定性,掩蓋藥物的不良氣味,改善片1劑的外觀等等,
包衣片又可分為:
①糖衣片1劑(sugarcoated tablets)是指主要用糖為包衣材料包制而成的片1劑;
②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片1劑;
③腸溶衣片1劑(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在腸液中可溶的衣層的片1劑,目的是防止藥物在胃液中破壞及藥物對胃的刺激性等。
原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑,應采用適宜方法使藥物分散均勻。
壓片前的物料或顆粒應控制水分,以適應制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質。
為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對片1劑進行包衣。
多層片1劑(multilayer tablets) 是指由兩層或數層(組分、配方或色澤不同)組成的片1劑,其目的是改善外觀或調節(jié)作用時間或減少兩層中藥物的接觸,減少配伍變化等。按照制備工藝的時間順序,片1劑的制備工藝主要包括:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥與壓片等。此種片1劑可以由上到下分為兩層或多層,也可以是由片心向外分為多層。
薄膜包衣工藝與材料
包衣時包衣材料的用量較少,表面光滑、均勻,但必須嚴格控制有機1溶劑的殘留量?,F(xiàn)代薄膜衣采用不溶性聚合物的水分散體作為包衣材料,并已
(一)材料
包衣材料通常由高分子材料、增塑劑、速度調節(jié)劑、增光劑、色料和溶解制成。
(1)普通型薄膜包衣材料:用于改善吸潮性和防止粉層污染。如HPMC、MC、HP等。以上??房瞪a的“歐巴代”為常用。