

武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司
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西藥壓片劑-名實生物-藥品壓片劑
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片1劑的種類和質量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。按照制備工藝的時間順序,片1劑的制備工藝主要包括:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥與壓片等。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1劑在生產與貯藏期間均應符合下列片1劑有關規(guī)定:
一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑,應采用適宜方法使藥物分散均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩(wěn)定的藥物,在制片過程中應遮光、避熱,以避免成分損失或失效。
三、壓片前的物料或顆粒應控制水分,以適應制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質。
四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對片1劑進行包衣。
六、片1劑外觀應完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對于非包衣片,應符合片1劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運輸過程中發(fā)生磨損或破碎。
七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時,薄膜包衣片1劑應檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外,片1劑應密封貯存。
原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑,應采用適宜方法使藥物分散均勻。
壓片前的物料或顆粒應控制水分,以適應制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質。
為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對片1劑進行包衣。
多層片1劑(multilayer tablets) 是指由兩層或數(shù)層(組分、配方或色澤不同)組成的片1劑,其目的是改善外觀或調節(jié)作用時間或減少兩層中藥物的接觸,減少配伍變化等。所謂松片,一是片1劑成型后不結實,稍加外力片1劑便松散了,另是基本上不成型。此種片1劑可以由上到下分為兩層或多層,也可以是由片心向外分為多層。
片1劑特點: ①固體制劑 ②生產的機構化、自動化程度較高 ③劑量準確 ④也可以滿足臨床醫(yī)療或預防的不同需要 種類: 普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡1騰片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片 片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。常用糖漿濃度為65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉為過100目篩的粉。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。
