百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證

冷庫使用應(yīng)該注意事項！

1.初度運用

冷庫初度運用或長期停機再用時,倉庫內(nèi)禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關(guān)于低溫庫需在24小時內(nèi)分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。敞開時，需在0℃堅持一段時間，然后漸漸降溫，每天將溫度控制在-8℃～-10℃為宜。

2.庫板保養(yǎng)：運用中應(yīng)留意硬物對庫體的磕碰和刮劃，避免形成庫板的洼陷和銹蝕，嚴(yán)峻的會使庫體部分保溫功能下降。<

3.密封維護(hù)：用戶平常要常常查看冷庫縫隙的密封程度，發(fā)現(xiàn)有損害的部位，需及時進(jìn)行維護(hù)。

冷庫驗證的差允許范圍

1， 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術(shù)要求：

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗，其廂內(nèi)各測溫點的溫度差值應(yīng)符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT449-2010規(guī)定：車廂隔熱性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)，各測點溫差不大于3K，平均溫度穩(wěn)定在±1.5k。

  2，測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應(yīng)符合《中國藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；

冷庫驗證的偏差處理

1， 冷藏車廂熱點出現(xiàn)的原因：廂內(nèi)四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風(fēng)風(fēng)力不足；

解決措施：在四周及底部加裝通風(fēng)隔離欄，欄板規(guī)格：廂內(nèi)前板距離10厘米，后板、側(cè)板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間；加大送風(fēng)風(fēng)力；

2，  溫度波動區(qū)產(chǎn)生的原因：車廂門開啟時冷氣流失快，易造成溫度波動；

解決措施：車廂門內(nèi)側(cè)安裝塑料門簾，防止冷氣流失過快造成廂內(nèi)溫度不穩(wěn)定，通過開門極限測試，確認(rèn)開門裝卸貨作業(yè)的有效控制時間是多長，為驗證項目開門作業(yè)規(guī)程提供制訂依據(jù)；