武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司
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中藥壓片劑-西藥壓片劑貼牌-西藥壓片劑
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為了掌握片1劑的各種制備方法,必須了解片1劑制備的兩個重要前提條件,即:用于壓片的物料(顆?;蚍勰摼哂辛己玫牧鲃有院土己玫目蓧盒?。首先,片1劑是在較大的壓力下壓制成型的,在加壓的初期,顆粒(或粉末)被擠緊,發(fā)生移動或滑動,從而接觸更為緊密;當MCC用量超過15%-20%時有一定的崩解作用,但是不能說它就是崩解劑。隨著壓力的增加,顆粒問的距離和間隙進一步縮小并產生塑性或彈性變形,同時也有部份顆粒被壓碎(比表面積急劇增加)并填充于顆粒的間隙當中;當達到一定壓力時,顆粒間的距離已非常?。s10-8~l0-7m),分子間的引力(內聚力)足以使顆粒固結成為整體的片狀物
按照制備工藝的時間順序,片1劑的制備工藝主要包括:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥與壓片等。
關于粉碎、過篩、混合前三個工藝過程詳見第2章散劑,這里主要介紹制粒、干燥與壓片后三個工藝過程。
為了掌握片1劑的各種制備方法,必須了解片1劑制備的兩個重要前提條件,即:用于壓片的物料(顆?;蚍勰?應該具有良好的流動性和良好的可壓性
冷糖層
倒入素片開啟包衣機,轉速6-9轉,干燥素片10-30分鐘后關閉熱風/排風,加入經過100目篩的冷糖漿D1200ml使其充分勻漿約300s左右至片子完全松散后加入適量滑石粉至片子表面完全有均勻的滑石粉為止,再適當勻漿片刻后開始干燥約30分鐘,手感片子干燥/表面有光亮感后進行膠漿層.
膠漿層(2-3層)
實際物料溫度為50℃左右,轉速9-12轉每分.
第一層加經過100篩的膠漿B1200ml,使其充分勻漿約300s左右至片子完全松散后加入適量滑石粉至片子表面完全有均勻的滑石粉為止,再適當勻漿片刻后開始干燥約20分鐘,手感片子干燥/表面有光亮感后進行第二層.