百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

冷鏈驗(yàn)證

冷藏藥品的運(yùn)輸：應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。如果啟動設(shè)備時(shí)有雜亂的噪聲，說明壓縮機(jī)內(nèi)缺油嚴(yán)重，中型冷庫，應(yīng)及時(shí)保養(yǎng)換油。采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。

冷庫的正確安裝流程

1. 準(zhǔn)備工作：準(zhǔn)備工作就是真被好冷庫建造的工程計(jì)劃，以及準(zhǔn)備好冷庫的材料以及施工場地的選擇。把所有的準(zhǔn)備好的材料運(yùn)輸?shù)綔?zhǔn)備好的場地周圍開始準(zhǔn)備冷庫施工建造。

2. 安裝庫體：我國擬現(xiàn)在使用的小型冷庫基本上是用庫板拼裝組成的組合冷庫，比較大型的冷庫大多數(shù)是采用土建冷庫。安裝庫體：我國擬現(xiàn)在使用的小型冷庫基本上是用庫板拼裝組成的組合冷庫，比較大型的冷庫大多數(shù)是采用土建冷庫。安裝冷庫需要嚴(yán)格按照工程規(guī)劃進(jìn)行建造，并安裝庫門，庫體需要平整，緊密結(jié)實(shí)，沒有空心感，醫(yī)1藥冷庫安裝費(fèi)用，密封性好，防潮防凍，承重也需要符合工程的要求。

3. 安裝制冷以及電氣設(shè)備：冷庫的制冷設(shè)備包括冷庫內(nèi)的蒸發(fā)器以及庫外的機(jī)組，制冷設(shè)備都必須按照施工規(guī)范進(jìn)行安裝，安裝到合適的位置。在安裝電氣設(shè)備的時(shí)候冷庫的電源一定要穩(wěn)定，電爐需要排放合理，并且設(shè)有保護(hù)措施。

4. 連接制冷系統(tǒng)：在連接制冷系統(tǒng)的時(shí)候，需要用電線， 銅管等把制冷機(jī)組以及電氣系統(tǒng)全部連接起來，管道要連接緊密，并設(shè)有保溫保護(hù)措施。

5. 調(diào)試?yán)鋷欤喊牙鋷焖械牟考惭b以后，就可以啟動冷庫進(jìn)行調(diào)試了。

在開發(fā)冷鏈系統(tǒng)并實(shí)施驗(yàn)證之前，gsp冷鏈驗(yàn)證，通常需要對藥品的特性進(jìn)行分析并確定初級包裝（直接接觸藥品形式的包裝，如西林瓶、膠塞），考慮并評估藥品的穩(wěn)定性，冷鏈驗(yàn)證流程，對冷鏈運(yùn)輸過程進(jìn)行研究以設(shè)計(jì)環(huán)境溫度條件，營口冷鏈驗(yàn)證，初步確定產(chǎn)品的次級（標(biāo)簽、盒、說明書等）、第三級（泡沫箱等）和輔助包裝成分（冰排等）。溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域。在需求識別中，目前我們通常缺乏對于藥品穩(wěn)定性以及冷鏈運(yùn)輸過程的充分考慮。