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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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報價方式 按實際訂單報價為準(zhǔn)
OQ 報警功能、空載驗證、開門和斷電挑戰(zhàn)
PQ 滿載驗證、溫度均勻性、溫度偏差和均勻度、開門和斷電挑戰(zhàn)測試
IQ 技術(shù)文件、公用工程、校準(zhǔn)查證等
產(chǎn)品編號 8603945
商品介紹
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司主營:冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




冷庫安裝注意事項




1、冷庫建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫機組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過打壓密封,因此開封時,都應(yīng)有壓力,合肥冷庫,可查是否有漏,出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施,做個冷庫要多少錢,施工時也要注意隨時密封,以防水灰塵進入管內(nèi),冷凝器→冷庫主機→蒸發(fā)器,銅管連接以焊接方法,接口牢固美觀。冷庫安裝風(fēng)機的安裝1、風(fēng)機的安裝是否合適,直接影響到整個系統(tǒng)的性能及冷庫的降溫保溫性能,因此在安裝時應(yīng)認真參照以下說明:1)安裝時,應(yīng)保證氣流通暢,冷庫內(nèi)送風(fēng)均勻,維修方便。

2、冷藏庫機組安裝冷庫機組位置離蒸發(fā)器越近越好,且易維修,散熱良好,如外移需安裝遮雨棚,冷庫機組位四角需要安放防震墊片,安裝水平牢固,不易被人碰著。








冷庫冷卻排管的操作





冷卻排管是空氣自然對流換熱蒸發(fā)器,除沒有風(fēng)機的操作外,供液操作程序和冷風(fēng)機基本相同。冷卻排管運行時先開回氣閥然后緩慢打開供液閥向冷卻排管供液。

冷卻排管正常工作時排管表面應(yīng)結(jié)霜均勻,并可根據(jù)結(jié)霜情況判斷供液量的大小。藥品儲運冷鏈驗證已經(jīng)是國際上通行并成熟應(yīng)用的強制管理標(biāo)準(zhǔn),也是冷鏈藥品儲運質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。供液過多可能使壓縮機產(chǎn)生濕沖程,供液太少則排管表面不會全部結(jié)霜,影響冷間的降溫。所以要根據(jù)實際情況經(jīng)常調(diào)節(jié)供液閥門的開啟度。冷卻排管結(jié)霜太厚時應(yīng)及時沖霜,以免影響換熱。






冷庫驗證

藥品穩(wěn)定性的考慮。冷風(fēng)機安裝技術(shù),風(fēng)機是冷庫的核心,醫(yī)1藥冷庫驗證收費,它的安裝要求會相對高一些,必須要保證風(fēng)機的正常使用。冷鏈藥品必須保證在一個可接受溫度范圍內(nèi)運輸。在國外,這個可接受范圍可能有別于藥品說明書中規(guī)定的長期儲存條件。因此,藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗證的重要部分,其目的是要通過長期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù),評估并預(yù)測運輸過程中發(fā)生溫度偏移時對藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求,冷鏈驗證,藥品的穩(wěn)定性測試應(yīng)采用初級包裝進行,且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過大量的穩(wěn)定性試驗研究以及數(shù)據(jù)分析與評估后,實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。




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