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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司

店齡5年 企業(yè)認(rèn)證

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商品介紹
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聯(lián)系方式
認(rèn)證類型 服務(wù)認(rèn)證
報價方式 按實際訂單報價為準(zhǔn)
IQ 安裝、環(huán)境、校準(zhǔn)等查證
OQ 功能檢查、空載溫濕度分布48小時
PQ 滿載溫濕度分布48小時、開關(guān)門測試、斷電測試
產(chǎn)品編號 8461010
商品介紹
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司主營:冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機(jī)化系統(tǒng)驗證




儀器安裝和操作服務(wù)

安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。

每個服務(wù)都包含最終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求


為什么需要IQ/OQ服務(wù)?

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。



3Q認(rèn)證

特征

用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認(rèn)證

NIST可追溯參考測試卡

可用于Axicon驗證器

確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)

Axicon的驗證器設(shè)計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。如截止2016年我國超過90%的醫(yī)用核磁、80的醫(yī)用CT/放療裝備、70%工業(yè)機(jī)器人仍然依賴進(jìn)口,而這些高1端產(chǎn)品我國都有大量的供應(yīng)廠商甚至不乏知名龍頭企業(yè)。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做

即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。

Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。嚴(yán)格新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批,對未取得藥品GMP認(rèn)證證書的,不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運行正常,然后按預(yù)期正常工作。


3Q認(rèn)證的各項驗證與測試


在各項驗證中,確認(rèn)儀器的個別或整體性能,必須對儀器進(jìn)行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行測試時,這個過程就稱之為校正。

倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進(jìn)行調(diào)整的動作,并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。

因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,就成為相當(dāng)重要的課題。

在各類檢測規(guī)范中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標(biāo)準(zhǔn),有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,但規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細(xì)的驗證程序著墨不多,在驗證中,需根據(jù)現(xiàn)實情況做調(diào)整。




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公司名稱 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 (QQ:452389541)
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