藥用級單雙硬脂酸甘油酯 醫(yī)用級軟膏基質(zhì) 500g 25kg規(guī)格 可關(guān)聯(lián)審評
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商品介紹
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產(chǎn)品名稱 藥用級單雙硬脂酸甘油酯 單甘脂
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) CP2020年版四部藥典
CDE登記狀態(tài) A
產(chǎn)品性狀 白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。
溶解性 本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為54~66℃
皂化值 皂化值應(yīng)為158~177
作用 藥用輔料,乳化劑和增稠劑
售賣地 全國
貯藏 遮光,密封保存
商品介紹
單雙硬脂酸甘油酯
本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應(yīng)制得,或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下,經(jīng)過醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%~55.0%,二甘油酯應(yīng)為30.0%~45.0%,三甘油酯應(yīng)為5.0%~15.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?;虮∑?。
本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為54~66℃。
酸值 取本品4.0g,精密稱定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,緩慢加熱回流使溶解,依法測定(通則0713),酸值應(yīng)不大于3.0。
碘值 取本品1.0g,精密稱定,加三氯甲烷15ml,振搖使溶解,依法測定(通則0713),碘值應(yīng)不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g,精密稱定,依法測定(通則0713),皂化值應(yīng)為158~177。
脂肪酸組成 取本品0.1g,依法測定(通則0713);分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。按面積歸一化法計算,含硬脂酸不得少于40.0%,棕櫚酸和硬脂酸總量不得少于90.0%。
【含量測定】照分子排阻色譜法(通則0514)測定。
【類別】藥用輔料,乳化劑和增稠劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。


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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
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