藥用級甘露醇 藥用輔料 醫(yī)藥級 制藥CDE備案 資質(zhì)齊全本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

    【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。     本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙中幾乎不溶。      熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為166～170℃。     比旋度 取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時(shí)依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。     【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的氫氧化鈉試液，即溶解成棕色溶液。     （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

    熾灼殘?jiān)?nbsp;不得過0.1% （通則0841）。     重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之十。     砷鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液），并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。     【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml， 繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。