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西安天正藥用輔料有限公司
主營產品: 微晶纖維素
藥用輔料氨丁三醇中國藥典2020版四部77-86-1
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氨丁三醇AndingsanchunTrometamol C4H11NO3 121.14 [77-86-1] 本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色結晶。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解。 熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為168~172℃。 【鑒別】 (1)取本品0.2g, 加水1ml溶解后,加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯黃色。 (2)有關物質項下供試品溶液(2)所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集408圖)一致。 【檢查】 堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為10.0~11.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清,幾乎無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃(通則0902)。 氯化物 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液10ml, 依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 有關物質 取本品0.20g,置10ml量瓶中,用水1ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(1),精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2)。另取氨丁三醇對照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述4種溶液各10μl,分別點于在甲醇中預展開的同一硅膠G薄層板上(如Merck薄層板或與之等效的薄層板),以氨水-異丙醇(1:9)為展開劑,展開后,在105℃干燥后,噴以高錳酸鉀顯色液(取高錳酸鉀0.5g,加10g/L的碳酸鈉溶液100ml使溶解)顯色,放置約10分鐘后檢測,供試品溶液(1)如顯雜質斑點,與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。 干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
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