西安晉湘藥用油酸山梨坦-司盤80-CDE備案A帶COA
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油酸山梨坦(司盤80)是一種化合物,是親脂型非離子表面活性劑。
廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。
在制備局部應(yīng)用的乳膏、乳劑及軟膏時,它們主要用作乳化劑。
當單獨使用時,山梨坦酯可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑和微乳,但若與不同比例的聚山梨坦酯合用,則可以制得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏。
中文名稱:油酸山梨坦(司盤80)
英文名稱:Sorbitan oleate(Span 80)
中文別名:山梨醇酐單油酸酯;失水山梨醇單油酸酯;司盤80
化學(xué):(Z)-單-9-十八烯酸脫水山梨醇酯 (Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate
CAS注冊:1338-43-8
成分標識(UNII):06XEA2VD56
分子:C24H44O6
分子量:429
山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑,廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。在制備局部應(yīng)用的乳膏、乳劑及軟膏時,它們主要用作乳化劑。當單獨使用時,山梨坦酯可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑和微乳,但若與不同比例的聚山梨坦酯合用,則可以制得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏。
山梨坦酯廣泛應(yīng)用于化妝品、食品、口服及局部用藥物制劑,一般認為無毒、無刺激性。不過,偶有報道說在含有山梨坦酯的局部用藥劑有皮膚過敏反應(yīng)。當加熱到分解溫度時,山梨坦酯會釋放出刺激性的煙氣。 WHO確定了單棕櫚山梨坦、單硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、單月桂山梨坦和單油山梨坦的人接受的日攝入量:每千克體重25mg(按總山梨坦酯計)。
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
注:提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。