天正藥輔甘羥鋁日本協(xié)和進口有報關單質(zhì)檢單
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主要活性成分
本品為二羥基氨基*鋁。按干燥品計算,含C2H6AlNO4應為94.0~102.0%。
性狀
白色粉末;無臭,稍具甜味。
在水及*中不溶,在稀礦酸或氫氧化堿溶液中溶解。
鑒別
取本品約1g,懸浮于25ml水中,滴加鹽酸至溶液澄清,照下述方法試驗:
(1)取溶液2ml,依法試驗,顯鋁鹽的鑒別反應(中國藥典1985年版二部附錄32頁)。
(2)取溶液2ml,加液體本酚1滴,振搖后,加次L酸鈉試液10ml,即顯藍色。
檢查
pH 值
取本品1g,加水25ml,攪拌均勻,懸浮液pH值應為6.5~7.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。
氯化物
取本品0.1g,加稀*6ml,微熱溶解后,放冷,加水稀釋成20ml,濾過。分取濾液5ml依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄35頁),如發(fā)生渾濁與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
*
取本品1g,加*使?jié)駶櫍従彑胱浦镣耆炕?,?/span>500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml,置水浴上蒸干,殘渣加水5ml,攪勻,繼續(xù)蒸發(fā)至近干時,攪拌加稀醋2ml與水10ml,微熱,溶解后,濾過濾液中加水適量使成25ml,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄38頁第1法),合*不得過百萬分之三十。
干燥失重
取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過14.5%,(中國藥典1985年版二部附錄40頁)。
氮
取本品約0.25g,精密稱定,照氮測定法(中國藥典1985年版二部附錄42頁第1法)測定,按干燥品計算,含氮量應為9.90~10.60%。
含量測定
取本品約2.5g,精密稱定,置150ml燒杯中,加鹽酸溶液(1→2)30ml,微熱使溶液,移至500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取20ml再精密加*四醋酸二鈉液(0.05mol/L)25ml及醋酸-醋酸銨緩沖液(pH4.5)20ml,搖勻。煮沸5分鐘,冷卻,加乙醇50ml及二苯硫代偕肼腙指示液2ml,用鋅液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫綠色變?yōu)槊倒寮t色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,即得。每1ml的*四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當于6.753mg的C2H6AlNO4。
作用與用途
中和胃酸藥,用于胃與十二指腸*等。