依據(jù)GMP和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14698-1/2，必須對(duì)空氣中存在的微生物進(jìn)行分析。

LB-2113型浮游空氣塵菌采樣器是一個(gè)新型的微生物空氣采樣儀器，采樣過(guò)程是基于著名的確立撞擊理論的標(biāo)準(zhǔn)采樣的方法和其他采樣器儀器一致，都使用標(biāo)準(zhǔn)的90mm的陪替式培養(yǎng)皿進(jìn)行操作。

LB-2113型浮游空氣塵菌采樣器是一款新研發(fā)的系統(tǒng)。儀器的主要優(yōu)勢(shì)在于基于撞擊理論設(shè)計(jì)而成，新采樣儀手提非常方便，軟件和硬件都依照GAMP4來(lái)設(shè)計(jì)。整個(gè)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)了驗(yàn)證，保證了100L/min的采樣流速。

基本原理

LB-2113 型 浮游空 氣塵菌采 樣器通 過(guò)多孔蓋抽取 空氣的 高性能儀 器 ，采 樣時(shí) 帶塵 菌空 氣 高速 通過(guò)微孔 ，被均 勻撞 擊在 培養(yǎng) 皿內(nèi)

的 瓊 脂表 面； 采樣 結(jié)束 后 這些 活體 微生 物在 瓊 脂表 面獲 得營(yíng) 養(yǎng)均勻 和充分 ，在培 養(yǎng)過(guò)程 中，快 速發(fā)生 動(dòng)態(tài)再 水化過(guò) 程，高速生長(zhǎng) ，

從 而更快 確定菌 落總數(shù) （圖 2）。它根 據(jù)等速采樣理 論設(shè)計(jì) ，采樣直 接 ，采 集頭 口風(fēng) 速與 潔 凈室 內(nèi)風(fēng) 速基 本一 致 ，能 更準(zhǔn) 確地反映潔 凈室內(nèi) 的微生 物濃度 。在 制藥企 業(yè)中推薦的采樣 體積應(yīng) 為 1000L

（ 依 據(jù) 國(guó) 際 指 導(dǎo) 方 針 ）

 、 產(chǎn)品特性

LB-2113 型 浮游 空氣 塵菌 采樣 器是 一種 高效 的多 孔吸 入式 塵菌 采

樣 器。它 根據(jù) 等速采 樣理論 設(shè)計(jì) , 采 樣直 接, 采集 頭入口 風(fēng)速與 潔凈

室 內(nèi)風(fēng)速 基本一 致, 能 更準(zhǔn)確 地反映 潔凈室 內(nèi)的微 生物濃 度。采樣時(shí) ，

帶 塵菌空 氣高速 通過(guò)微 孔，被 均勻撞 擊在培 養(yǎng)皿內(nèi) 的瓊脂 表面；這些

活 體微生 物在瓊 脂表面 獲得營(yíng) 養(yǎng)均勻 和充分 ，在培 養(yǎng)過(guò)程 中，快 速發(fā)

生 動(dòng) 態(tài) 再 水 化 過(guò) 程 ， 高速 生 長(zhǎng) ， 從 而 更 快 得 出 結(jié)果 。

LB-2113 型 浮游 空氣 塵菌 采樣 器的 軟件 和固 件都 經(jīng)過(guò) 了驗(yàn) 證。 簡(jiǎn)

單 ，安 全的特點(diǎn) 使得這 個(gè)儀器 具備了 獨(dú)一無(wú) 二的特 征，撞擊速度 也進(jìn)

行 了改變 ，儀器 現(xiàn)在提 供 0.7mm 的采樣 頭。新 的采樣 頭是專門 為標(biāo)

準(zhǔn) 陪替式 培養(yǎng)皿 設(shè)計(jì)的 ，新的 采樣頭 改變了 撞擊速 率，采樣頭可 按需

進(jìn) 行 替 換 。

 使 用環(huán)境：

1． 溫 度 ：10~55℃

2． 相 對(duì) 濕 度 ：10~90%RH

3． 大 氣 壓力 ： 80~110kPa

4． 最 大 含 塵 濃 度 ：100000000 顆/ m3@0.5μm 或 0.2mg/m3