一、醫(yī)療器械檢測(cè)項(xiàng)目

1、安規(guī)檢測(cè):標(biāo)貼耐久、輸入功率、漏電流、外殼機(jī)械強(qiáng)度等

2、EMC 電磁兼容試驗(yàn):諧波電流發(fā)射、傳導(dǎo)抗擾度、傳導(dǎo)騷擾電壓、輻射騷擾、工頻磁場(chǎng)抗擾度;

3、微生物試驗(yàn):生物負(fù)載、微生物侵入試驗(yàn)、異常毒性檢測(cè)、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素

4、化學(xué)表征:材料化學(xué)表征、極限浸提、可瀝濾物、降解產(chǎn)物、模擬浸提

5、理化檢測(cè):力學(xué)試驗(yàn)、老化試驗(yàn)、機(jī)械強(qiáng)度、腐蝕性、化學(xué)物殘留試驗(yàn)

相容性試驗(yàn):皮膚刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、口腔黏膜刺激試驗(yàn)生物降解試驗(yàn)。