普洛帝不溶性微粒分析儀
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普納赫

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商品參數(shù)
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品牌 普洛帝
型號(hào) PMT-2
檢測(cè)范圍 1-450um
通道數(shù) 自定義16通道
精確度 3%
商品介紹

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

PLD-601中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對(duì)溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試。 

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

法規(guī)軟件

五級(jí)權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性;

審計(jì)追蹤,電子審計(jì)報(bào)告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;

操作便捷

中英文界面,檢測(cè)時(shí)間短,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣;

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值;

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求;

應(yīng)用范圍:

醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè);輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;

水行業(yè):水溶液、回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子級(jí)水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè);

電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測(cè);

特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤(rùn)滑劑、清洗劑、有機(jī)液等微粒檢測(cè);

其他行業(yè):過(guò)濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測(cè)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

中國(guó)藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國(guó)藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國(guó)藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國(guó)際藥典IntPh第四版;

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法

GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(國(guó)際版)

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國(guó)版)

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

傳感器:第八代雙激光窄光檢測(cè)器;

測(cè)試軟件:V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版;

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):滿足中國(guó)藥典2015&2020版、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);

測(cè)試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無(wú)線鍵鼠組合;

檢測(cè)范圍:1-450um0.03-3000um需選型)

特殊檢測(cè):自定義1~100μm或者4~70μmc)微粒,0.1μm或者0.1μmc)任意檢測(cè);

取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵;

進(jìn)樣精度:<±1%

精確度:<±2.5%典型值;

重合精度:1000/mL2.5%重合誤差);

分辨率:>95%(按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))

通道數(shù):1000個(gè),可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試;

取樣流速:5mL/min150mL/min;

清洗流速:5mL/min500mL/min

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:-15℃~50℃;

鑒定機(jī)構(gòu):國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國(guó)計(jì)量院國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心

售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院


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公司名稱 普納赫
聯(lián)系賣(mài)家 王娜
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地址 陜西省西安市
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