醫(yī)藥用級(jí)注射玉米油醫(yī)藥中間體

醫(yī)藥用級(jí)注射玉米油醫(yī)藥中間體

英文名稱 Corn Oil

英文別名 maize oil;Maydol;mazola oil。

化學(xué)名稱 corn oil

CAS號(hào) 8001-30-7

分 子 式 玉米油由脂肪酸甘油酯，通常為三酸甘油酯組成。美國生產(chǎn)的玉米油一般含有五種主要的脂肪酸：亞油酸58.9%;油酸25.8%;棕櫚酸11.0%;硬脂酸1.7%;和亞麻酸1.1%。用非美國生長(zhǎng)的玉米制備的玉米油中亞油酸含量較低，而油酸和飽和脂肪酸含量較高。玉米油也含有少量的植物甾醇。

分 類 油性賦形劑;溶劑

用 途 玉米油主要用作肌內(nèi)注射制劑的溶劑或局部用制劑的賦形劑。含有高達(dá)67%玉米油的乳劑也用作口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。與表面活性劑和能形成凝膠的聚合物合用時(shí)，可用作獸用1制劑。 玉米油作為食用油有悠久的歷史，也用于口服給藥的片劑或膠囊劑中。

儲(chǔ)存條件 玉米油保存在密封、通氮保護(hù)的瓶中穩(wěn)定。在空氣中暴露時(shí)間過長(zhǎng)可變稠和酸敗。玉米油可干熱滅菌，如150℃持續(xù)1小時(shí)。 玉米油應(yīng)置于氣密、遮光的容器中，于1涼、干燥處貯存。應(yīng)避免過度受熱。

禁 忌 化妝品和藥用級(jí)的包衣用的二氧化鈦和氧化鋅能使玉米油的光氧化作用敏感。

來源與制備 精制玉米油由玉米Zea Mays Linné（Fam. Gramineae）的胚芽制得，其中含接近50%脂肪油，而完整的核仁中含量為3.0~6.5%。玉米油系將胚芽通過壓榨和/或溶劑提取得到。精制過程包括：去除游離脂肪酸、磷脂、和雜質(zhì);用固體吸附劑脫色;冷凍脫蠟;以及高溫真空除臭。

 

性狀

本品在乙、1、石油、丙酮混溶，在乙醇中微溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(附錄Ⅵ A)應(yīng)為0.915～0.923。 折光率 本品的折光率(附錄Ⅵ F)應(yīng)為1.472～1.475。 酸值 應(yīng)不大于0.6（附錄Ⅶ H） 皂化值 應(yīng)為187～195(附錄Ⅶ H)。 碘值 應(yīng)為108～128(附錄Ⅶ H)。

檢查

脂肪酸組成 取8～10滴油脂(約重150～250mg)，滴入50ml量瓶中(滴入樣品時(shí)勿碰瓶壁)，加入0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液4ml，置65℃水浴中加熱回流，直到油滴消失，1。加入三氟化硼甲醇溶液5ml，置65℃水浴加熱回流2分鐘，1；加入正己烷溶液1～4ml，置于65℃水浴加熱1分鐘，1。加入氯化鈉飽和水溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層， 照氣相色譜法(附錄Ⅴ E)測(cè)定。以聚丁二酸乙二醇酯為固定相，涂布濃度為10%～15%，載氣為氮?dú)猓魉贋?/span>30ml/min，氫氣流速為30ml/min，空氣流速為300ml/min。進(jìn)樣口溫度為250℃；1溫度為250℃；柱溫為185℃。取上層溶液1~2μl，注入氣相譜儀，記錄色譜圖，其出峰順序?yàn)樽貦八?、硬脂酸、油酸、亞油酸和亞麻酸，按歸一化法計(jì)算峰面積，依次為8%～19%：1%～4%；19%～50%；34%～62%；0%～2%。 水分與揮發(fā)物 不得過0.2%(附錄Ⅶ H)。 微生物限度 取本品，依法檢查(附錄Ⅺ J)，每1ml供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過 100個(gè)，真菌數(shù)不得過100個(gè)外，

可溶性淀粉藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

磷酸氫二鈉藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

明膠藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

檸檬酸三乙酯/枸櫞酸三乙酯 500ml/瓶 25kg/桶  CP2020中國藥典   

L-蘋果酸藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

氯化鎂藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件

氯化鈣藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

山西錦洋藥用輔料劉培17835055825微信同號(hào)

微粉硅膠 藥用級(jí) 500g/袋 10kg/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，劉培輔料有批件）
倍他環(huán)糊精 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，有批件）
藥用級(jí)蜂蠟 藥用級(jí)二氧化碳 藥用級(jí)二丁基羥基甲苯  藥用級(jí)丁基羥基茴香醚   藥用級(jí)氮酮  藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯 藥用級(jí)大豆油  藥用級(jí)醋酸氯已定 藥用級(jí)泊洛沙姆188 藥用級(jí)丙二醇  藥用級(jí)蓖麻油 藥用級(jí)苯甲酸鈉 藥用級(jí)苯酚 藥用級(jí)倍他環(huán)糊精  藥用級(jí)薄荷素油  藥用級(jí)阿司帕坦 藥用級(jí)富馬酸  藥用級(jí)軟皂 藥用級(jí)液體石蠟 藥用級(jí)乙酸乙酯 藥用級(jí)二甲硅油 藥用級(jí)三乙醇胺 藥用級(jí)鄰苯二甲酸二乙酯

硫代硫酸鈉1kg/袋，1袋起訂，藥用級(jí)
進(jìn)口輔料   藥用級(jí)泊洛沙姆188，,407

藥用級(jí)    羧甲基纖維素鈉   有批文注冊(cè)證 500g CP2020標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)     阿司帕坦   1kG/袋  符合藥典 有資質(zhì)硫酸鋅 500g/瓶，1瓶起訂，藥用輔料

四川產(chǎn)無水碳酸鈉（藥用輔料）醫(yī)藥級(jí)無水碳酸鈉

羥苯乙酯 藥用級(jí) 500g/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，劉培輔料有批件）
硫代硫酸鈉 藥用級(jí) 500g/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，有批件）
三乙醇胺 藥用級(jí) 500ml/桶 一桶起售（資質(zhì)齊全，劉培輔料有批件）

廣東河北產(chǎn)卡波姆940 934 941 醫(yī)藥級(jí)卡波姆 ABC

四川省精制玉米油（劉培輔料藥用輔料）醫(yī)藥級(jí)精制玉米油

聚丙烯酸樹脂（藥用輔料）醫(yī)藥級(jí)聚丙烯酸樹脂

藥用級(jí)      糖精鈉        1kG/袋  2020新批號(hào)

藥用級(jí)     乙基纖維素  500g樣品裝起訂 有注冊(cè)證質(zhì)檢報(bào)告

藥用級(jí)二氧化硅  500g包裝   25kg

藥用級(jí)     三氯叔丁醇  500ml/瓶    中國藥典 資質(zhì)齊全

糠餾油（糠焦油） 乳膏基質(zhì) 500g起/袋 化妝品級(jí) 尿囊素 天津、陜西 500g起/瓶 藥用輔料  硫酸鋅 500g起/瓶 藥用輔料  500g起/袋  可溶性淀粉 羊毛脂 500g起/瓶 藥用輔料 尿素上海、湖南 DL-酒石酸 焦亞硫酸鈉 可溶性淀粉 醋酸鉛 十六十八醇 甲 維生素E油 500ml起/瓶 原料藥 二甲硅油（藥輔）  糠餾油 1kg起/瓶 卡波姆941  二甲基亞砜 四川 黑豆餾油 1kg起/瓶 輔料 殼聚糖（劉培輔料食品級(jí)）酸溶性     硫代硫酸鈉1kg/袋，1袋起訂，藥用級(jí)

硫酸鋅 500g/瓶，1瓶起訂，藥用輔料）

山梨醇    500g/袋 25kg/桶    CP2020藥典    2020年批號(hào)

壬二酸    100g    日化級(jí)     2020年批號(hào)

倍他環(huán)糊精 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，有批件）

液體石蠟 藥用級(jí) 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售（資質(zhì)齊全，有批件）
固體石蠟 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，劉培輔料有批件）
羧甲基淀粉鈉 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，有批件）

山梨酸鉀 藥用級(jí) 1kg/袋 1kg起售 （資質(zhì)齊全，有批件）

微粉硅膠 藥用級(jí) 500g/袋 10kg/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，有批件）

依地酸二鈉            藥用級(jí)輔料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)證質(zhì)檢單    醫(yī)藥用級(jí)輔料

檸檬酸三乙酯           藥用級(jí)輔料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)證質(zhì)檢單    醫(yī)藥用級(jí)輔料

聚乙二醇類 藥用級(jí)  500g/袋  25kg/袋   500g起訂（資質(zhì)齊全，有批件）

硬脂酸鎂 藥用級(jí) 500g/袋 10kg/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，劉培輔料有批件）

羥丙纖維素 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售（資質(zhì)齊全，有批件）

苯酚 /石炭酸    1kg/瓶     CP2020中國藥典  

 甘露醇（標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典有批文注冊(cè)證）500g樣品裝可帶COA

糖精鈉            藥用級(jí)輔料CP2020標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)證質(zhì)檢單 &n