藥用輔料油酸乙酯為脂肪酸乙酯的混合物，主要成分為油酸乙酯。

【性狀】藥用級(jí)油酸乙酯為無(wú)色至淡黃色澄清液體。

藥用級(jí)油酸乙酯可與乙醇、二氯甲烷或石油醚（40～60℃）任意混溶，在水中幾乎不溶。

相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度為0.866～0.874。

折光率 本品的折光率在25℃時(shí)為1.443～1.450。

酸值 本品的酸值應(yīng)不大于0.5。

碘值 本品的碘值應(yīng)為75～85。

過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值應(yīng)不大于10.0。

皂化值 本品的皂化值應(yīng)為177～188。

【類別】藥用輔料，增塑劑和軟膏基質(zhì)等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

關(guān)于藥用輔料：

藥用輔料包括各種賦形劑與附加劑，是藥物制劑的重要組成成分。

藥物制劑為醫(yī)療給藥時(shí)藥物存在的“狀態(tài)”即“劑型”的總稱。它是將化學(xué)原藥與輔料配伍，經(jīng)過(guò)制劑技術(shù)處理可以直接施用于病人的一類醫(yī)藥產(chǎn)品。

片劑中輔料的作用：

①    保證藥物以一定的程序選擇性地運(yùn)送到組織部位；

②   防止藥物從主體釋出前失活，在體內(nèi)按一定的速度和時(shí)間、在一定的部位釋放

③   藥用輔料是藥劑發(fā)展的必要基礎(chǔ)。藥物制劑的迅猛發(fā)展離不開輔料的開發(fā)及合理應(yīng)用。一種新輔料的合理應(yīng)用可以相應(yīng)一大類劑型、一大批制劑新產(chǎn)品，并可使一批產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到與國(guó)際產(chǎn)品接軌，帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益無(wú)法估計(jì)。

目前國(guó)內(nèi)藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用的現(xiàn)狀：

①   品種少、質(zhì)量差（外觀、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及療效欠佳）

②   限制了固體制劑的新劑型新品種的開發(fā)

③   傳統(tǒng)輔料本身規(guī)格不全，質(zhì)量不穩(wěn)定（如細(xì)度、純度、重金屬等指標(biāo)）

口服固體制劑中藥用輔料的選擇：

輔料按功能大致可分為：

填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑、增壓劑、泡騰劑、表面活性劑、成膜劑、調(diào)色劑、矯味劑、防腐劑、分散劑、芳香劑等。

如何選擇合理的藥用輔料？

給藥的劑型；

一、了解藥物的本身理化生物學(xué)性質(zhì)；

二、了解藥用輔料的性能、功能、質(zhì)量規(guī)格、穩(wěn)定性、配伍禁忌等及其具有的應(yīng)用內(nèi)容；、

三、根據(jù)制劑工藝來(lái)選擇藥用輔料；

四、藥物的劑量；

五、藥物的釋藥特征性。