睿誠康 藥用輔料玉米朊 符合藥用級標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料玉米朊系從玉米麩質(zhì)中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為13.1%～17.0%。

【性狀】藥用輔料玉米朊為黃色或淡黃色薄片，一面具有一定的光澤；或?yàn)辄S色或淡黃色粉末。

藥用輔料玉米朊在80%～92%乙醇或70%～80%丙酮中易溶，在水或無水乙醇中不溶。

【鑒別】（1）取本品約20mg，剪碎，加90%乙醇2ml使溶解，加10%醋酸鉛溶液2ml，即產(chǎn)生白色沉淀。

（2）取本品約0.1g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml和硫酸銅試液數(shù)滴，置水浴中加熱，即變?yōu)樽仙?/p>

（3）取本品約25mg，滴加硝酸1ml，用力振搖，溶液變成亮黃色，再加6mol/L氨水10ml，溶液即變?yōu)槌赛S色。

【含量測定】取本品0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法）測定，計(jì)算，即得。

【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉保存。

睿誠康 藥用輔料玉米朊 符合藥用級標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于藥用輔料：

藥用輔料包括各種賦形劑與附加劑，是藥物制劑的重要組成成分。

藥物制劑為醫(yī)療給藥時(shí)藥物存在的“狀態(tài)”即“劑型”的總稱。它是將化學(xué)原藥與輔料配伍，經(jīng)過制劑技術(shù)處理可以直接施用于病人的一類醫(yī)藥產(chǎn)品。

片劑中輔料的作用：

①    保證藥物以一定的程序選擇性地運(yùn)送到組織部位；

②   防止藥物從主體釋出前失活，在體內(nèi)按一定的速度和時(shí)間、在一定的部位釋放

③   藥用輔料是藥劑發(fā)展的必要基礎(chǔ)。藥物制劑的迅猛發(fā)展離不開輔料的開發(fā)及合理應(yīng)用。一種新輔料的合理應(yīng)用可以相應(yīng)一大類劑型、一大批制劑新產(chǎn)品，并可使一批產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到與國際產(chǎn)品接軌，帶來的經(jīng)濟(jì)及社會效益無法估計(jì)。

目前國內(nèi)藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用的現(xiàn)狀：

①   品種少、質(zhì)量差（外觀、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及療效欠佳）

②   限制了固體制劑的新劑型新品種的開發(fā)

③   傳統(tǒng)輔料本身規(guī)格不全，質(zhì)量不穩(wěn)定（如細(xì)度、純度、重金屬等指標(biāo)）

口服固體制劑中藥用輔料的選擇：

輔料按功能大致可分為：

填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑、增壓劑、泡騰劑、表面活性劑、成膜劑、調(diào)色劑、矯味劑、防腐劑、分散劑、芳香劑等。

如何選擇合理的藥用輔料？

給藥的劑型；

一、了解藥物的本身理化生物學(xué)性質(zhì)；

二、了解藥用輔料的性能、功能、質(zhì)量規(guī)格、穩(wěn)定性、配伍禁忌等及其具有的應(yīng)用內(nèi)容；、

三、根據(jù)制劑工藝來選擇藥用輔料；

四、藥物的劑量；

五、藥物的釋藥特征性。