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![百思力認證技術(北京)有限公司](http://img3.dns4.cn/pic/271953/p7/20200229164535_9768_zs.jpg)
百思力認證技術(北京)有限公司
主營產(chǎn)品: 其他認證服務
3Q驗證公司-百思力-液相色譜儀3Q驗證
價格
訂貨量(件)
¥6500.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
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百思力認證技術(北京)有限公司
店齡5年
企業(yè)認證
聯(lián)系人
朱經(jīng)理
聯(lián)系電話
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
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儀器安裝和操作服務
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現(xiàn)場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務都包含最終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
IQ / OQ / PQ測試協(xié)議
IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2D條形碼驗證器。
每個套件包括一套準確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國國家標準與技術研究院。)當用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預期工作,并且可以重新認證為符合要求。
每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。
一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關的ISO / IEC標準。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標準。對于一般儀器,比如:pH計、天平等不是精密儀器,但儀器狀態(tài)又對試驗結果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗證,但可以簡略來做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟來做。)
如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進行維修和工廠配置。
安裝確認(IQ)
首先驗證任何新設備是否能夠通過設計認證(DQ)檢查是否能夠產(chǎn)生預期結果,但其在實際場景中的性能取決于所遵循的安裝過程。安裝認證(IQ)驗證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。
除此之外,驗證總體規(guī)劃(VMP)中詳細記錄了與IQ和用于IQ的方法相關的任何cGMP要求。
要獲得成功的認證,安裝必須符合制造商的要求,例如:
· 安裝位置和占地面積
· 電力,天然1氣供應和其他能源
· 環(huán)境和運行條件
· 拆開儀器并檢查是否有損壞
· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容
· 計算機控制儀器的文檔
· 檢查軟件安裝和基本可訪問性
· 安裝輔助儀器和選件
· 驗證與外圍設備的連接和通信
· 記錄固件版本和序列號
· 用IQ貼紙標記儀器
· 記錄用于IQ的設備的校準和驗證日期
· 收集所有手冊和合格證書
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