中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。因此，作為供臨床應(yīng)用的中成藥，不但要具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，而且要有確切的療效，明確的適用范圍、應(yīng)用禁忌與注意事項(xiàng)。

中藥檢測范圍
中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥制劑、中成藥
功能分類：解表藥、清熱藥、化痰止咳平喘藥、平肝熄風(fēng)藥、祛風(fēng)濕藥、活血化瘀藥、行氣藥、止血藥、芳香化濕藥、消食藥、利水滲濕藥、安神藥、補(bǔ)虛藥、瀉下藥等

測試適用樣品：
銀翹解毒丸、參苓白術(shù)丸、黃連上清丸、牛黃解毒丸、天麻丸、木瓜丸、順氣丸、順氣、跌打丸等。

部分檢測項(xiàng)目
化學(xué)成分分析：指標(biāo)性成分定量分析，
防腐劑：苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等，
二氧化硫、SO2等
類固醇、激素檢測，抗生素殘留檢測
農(nóng)藥殘留：
定性分析：有機(jī)磷、胺基甲酸鹽
定量分析：有機(jī)磷、胺基甲酸鹽、有機(jī)氯
礦物質(zhì)及重金屬：
人體必須礦物質(zhì)：鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等
有害重金屬分析：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)…等
含量檢測：含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。
微生物檢測：
規(guī)定無菌的藥品：
無菌試驗(yàn)
抑細(xì)菌性及抑真菌性確效試驗(yàn)

參考標(biāo)準(zhǔn)
GB 21906-2008：中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB 21908-2008：混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 28121-2011：非熱封型茶葉濾紙
GB/T 31774-2015：中藥編碼規(guī)則及編碼
GB/T 31775-2015：中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示
HJ 992-2018：污染源源強(qiáng)核算技術(shù)指南 制藥工業(yè)(發(fā)布稿)
HJ 1064-2019：排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)(發(fā)布稿)
LD/T 90-2012：社會保障藥品分類與代碼
T/CACM 005-2017：外用中成藥皮膚不良反應(yīng)評價(jià)
T/CACM 010.2-2016：中藥分子鑒定通則 第2部分: 中藥提取物與中成藥
T/CACM 014-2016：中成藥上市后安全性醫(yī)院集中監(jiān)測技術(shù)規(guī)范
T/CATCM 001.4-2019：中藥品牌評價(jià) 第4部分：中成藥