
醫(yī)療器械測試檢測-醫(yī)療器械檢測機構(gòu)-百檢網(wǎng)檢測
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醫(yī)療器械測試去哪里做?百檢材料檢測機構(gòu)可提供醫(yī)療器械測試服務,為CMA資質(zhì)認證機構(gòu),高新技術(shù)企業(yè),第三方材料實驗室,針對產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制中遇到的問題,提供成分檢測、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品檢測、儀器檢測等綜合解決方案,儀器齊全,科研團隊強大,7-15個工作日可出具測試報告,支持掃碼查詢真?zhèn)?,全國上門取樣、寄樣檢測服務,檢測周期短、檢測費用低、檢測數(shù)據(jù)科學準確!
測試周期:7-15個工作日
測試費用:工程師根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復雜程度制定實驗方案進行報價。
醫(yī)療器械測試范圍
家用醫(yī)療器械,牙科醫(yī)療器械,寵物醫(yī)療器械,藥品醫(yī)療器械,醫(yī)用醫(yī)療器械,無菌醫(yī)療器械,口腔醫(yī)療器械,植入醫(yī)療器械,一次性醫(yī)療器械等。
醫(yī)療器械測試項目
安規(guī)測試,耐壓測試,可用性測試,商業(yè)無菌測試,生物相容性測試,可靠性測試,性能測試,絕緣電阻測試,漏電保護測試,電磁兼容(EMC)測試,老化測試,臺架測試,高壓靜電測試,密封性測試,運行噪聲測試,泄漏電流測試,機械性能測試,穩(wěn)定性測試,環(huán)氧乙烷測試,清洗壽命測試,接地電阻測試,氣密性測試,抗震測試,外殼剛度測試,熒光滲透測試,安全保護性測試,功能性測試等。(更多項目,您可咨詢在線實驗室工程師,為您詳細解答。)
百檢測試報告有哪些作用?可以幫您解決哪些問題?
1、銷售使用。(銷售自己的產(chǎn)品,出具第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量)
2、研發(fā)使用。(研發(fā)過程中,遇到一些比較棘手的問題,通過檢測報告數(shù)據(jù)來解決問題,從而縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本)
3、改善產(chǎn)品質(zhì)量。(通過對比檢測數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)自身產(chǎn)品問題所在,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本)
4、科研論文數(shù)據(jù)使用。
5、競標,投標使用(百檢檢測周期比較短,檢測費用低,認可度比較高,特別適合投標使用)
醫(yī)療器械測試標準
GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T16886.3-2019醫(yī)療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T16886.4-2003醫(yī)療器械生物學評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇
GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T16886.6-2015醫(yī)療器械生物學評價第6部分:植入后局部反應試驗
GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T16886.9-2017醫(yī)療器械生物學評價第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T16886.11-2011醫(yī)療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
GB/T16886.13-2017醫(yī)療器械生物學評價第13部分:聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T16886.18-2011醫(yī)療器械生物學評價第18部分:材料化學表征
GB/T16886.19-2011醫(yī)療器械生物學評價第19部分:材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征
GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
GB24627-2009醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材
GB27949-2020醫(yī)療器械消毒劑通用要求

