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”這是基于傳統(tǒng)市售鋼瓶供氮工藝繁瑣、技術(shù)落后所造成的，其供氮方式凸現(xiàn)出氮氣純度低、含有微生物、熱原等有害雜質(zhì)等問題。常用鋼瓶氮氣純度一般為99.5％~99.9％，不能確保GMP驗證對氮氣的要求。然而，對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原，而這正是鋼瓶供氮很難保證的。液氮在制備時雖能在純度上能符合工藝要求，但在分裝或輸送過程中，由于設(shè)備、附件、材料以及其它因素的污染，純度很容易降低。而在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南(21)》一書中指出：“據(jù)測定，高純氣體如99.999％以上的氮氣在輸送過程中由于設(shè)計、安裝和維護(hù)管理的不當(dāng)，可使氣體純度下降幾個至十個ppm，甚至可能下降一個數(shù)量級。上海荊戈工業(yè)控制設(shè)備有限公司位于上海浦東新區(qū)，主要從事歐洲工控產(chǎn)品進(jìn)口貿(mào)易和技術(shù)咨詢服務(wù)，公司客戶涵蓋了汽車制造、冶金制造、煙草制造、石油化工、能源電力、軌道交通和船舶制造等多個行業(yè)。

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