械字號是指醫(yī)療器械備案字號。械字號產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度低，產(chǎn)品安全性更高，械字號產(chǎn)品的臨床功效可直接寫在說明書上。特殊人群使用時(shí)候更安全，比如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚問題可使用械字號產(chǎn)品。

械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號。屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。不屬于藥品，屬于醫(yī)療器械。是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的。械字號產(chǎn)品安全性更高，都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的。

械字號備案產(chǎn)品對生產(chǎn)車間與功效都有嚴(yán)格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，標(biāo)注有械字號的產(chǎn)品都具有一定的修復(fù)能力，對特殊肌膚人群也可使用，并可在藥店、醫(yī)院銷售。

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