深圳市中質(zhì)技術(shù)服務(wù)有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 專業(yè)辦理CE, ROHS FDA, MSDS EPA, REACH
專業(yè)辦理補(bǔ)水面膜企業(yè)FDA-注冊(cè)備案
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店鋪主推品 熱銷潛力款
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店齡4年 企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
莫玉霞 銷售經(jīng)理
聯(lián)系電話
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經(jīng)營(yíng)模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
廣東省深圳市
主營(yíng)產(chǎn)品
FDA注冊(cè)分類如下:
一、食品FDA登記注冊(cè):按美國(guó)現(xiàn)代食品安全法案要求,生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國(guó)消費(fèi)的人類食品或動(dòng)物飼料的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人,必須向FDA注冊(cè)其設(shè)施。
人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅(jiān)果等。
二、化妝品FDA,按美國(guó)FDA化妝品法規(guī), 化妝品注冊(cè)時(shí)自愿性要求, 化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國(guó)上市之前或上市之后,通過(guò)電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊(cè), 登記注冊(cè)后,企業(yè)會(huì)有一個(gè)企業(yè)登記號(hào), 和產(chǎn)品的配方號(hào)碼(CPIS). 企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息,產(chǎn)品信息。
三、醫(yī)療器械FDA,美國(guó)FDA按風(fēng)險(xiǎn)高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II, Class III 三個(gè)等級(jí),Class III風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高,多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請(qǐng)PMA,產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗(yàn),產(chǎn)品取得PMA號(hào)碼后,進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊(cè)登記號(hào),即可上市;
Class II產(chǎn)品屬中等風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場(chǎng)要申請(qǐng)F(tuán)DA 510K,取得510K號(hào)后,進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊(cè)登記號(hào)。
四、激光FDA被稱為神奇的光,激光產(chǎn)品按照安全級(jí)別分為4類,隨著級(jí)別的升高,激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級(jí)降低,激光產(chǎn)品雖然實(shí)用,但是對(duì)人體有害,一級(jí)激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品