專業(yè)辦理智能家用電子血壓儀 FDA 企業(yè)注冊 備案
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深圳市中質(zhì)技術(shù)服務(wù)有限公司

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商品參數(shù)
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品牌 1
認證類型 2
MSDS RECHA
WX 15580803311
CE FCC
LX 莫小姐
ROHS MSDS
商品介紹

FDA注冊分類如下:

一、食品FDA登記注冊:按美國現(xiàn)代食品安全法案要求,生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負責的代理商或由他們授權(quán)的個人,必須向FDA注冊其設(shè)施。

人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅果等。

二、化妝品FDA,按美國FDA化妝品法規(guī), 化妝品注冊時自愿性要求, 化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進行化妝品登記注冊, 登記注冊后,企業(yè)會有一個企業(yè)登記號, 和產(chǎn)品的配方號碼(CPIS). 企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息,產(chǎn)品信息。

三、醫(yī)療器械FDA,美國FDA按風險高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II, Class III 三個等級,Class III風險等級高,多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請PMA,產(chǎn)品要進行臨床試驗,產(chǎn)品取得PMA號碼后,進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊登記號,即可上市;

Class II產(chǎn)品屬中等風險產(chǎn)品,多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場要申請FDA 510K,取得510K號后,進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名,取得注冊登記號。

四、激光FDA被稱為神奇的光,激光產(chǎn)品按照安全級別分為4類,隨著級別的升高,激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級降低,激光產(chǎn)品雖然實用,但是對人體有害,一級激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品


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公司名稱 深圳市中質(zhì)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系賣家 莫玉霞 (QQ:2881463287)
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