醫(yī)用級環(huán)拉酸鈉主要功效與作用

環(huán)拉酸鈉

  本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中極微溶，在烷或乙醚中不溶。 【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應(yīng)澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 （3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】吸光度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在270nm的波長處測定吸光度，不得過0.10。 配制：取無水冰醋酸（按含水量計(jì)算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完后再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙?；?，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
操作步驟： 取本品約0.16g，精密稱定，加冰醋酸40mL，微熱溶解后，加結(jié)晶紫指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3 S。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加熱使溶解，靜置24小時以上，臨用前濾過，取續(xù)濾液，即得）2.0ml，振搖2分鐘，靜置，取三烷層，加無水硫酸鈉1g，振搖，靜置；精密量取三烷層溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，搖勻，供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液；或照紫外-可見分光光度法（通則0401），在520nm波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.0025%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。 重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品2.0g，加水22ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。 【含量測定】取本品約0.16g，精密稱定，加冰醋酸40ml，微溫溶解后，放冷，加結(jié)晶紫指示液2滴，用酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3S。 【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。 【貯藏】密封保存。