晉湘 藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮 CP20藥典標(biāo)準(zhǔn) 崩解填充劑有備案號(hào)
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晉湘-藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮-CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)-崩解填充劑有備案號(hào)

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西安晉湘藥輔

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
品牌 晉湘
含量 11.5%
顏色 白色
分子式 (C6H9NO)n
平均分子量 3.8×104
重金屬 百萬(wàn)分之十
水分 5.0%
熾灼殘?jiān)?/span> 0.1%
作用 黏合劑和助溶劑
儲(chǔ)存 遮光,密封保存
cas號(hào) 9003-39-8
英文名 Crospovidone
商品介紹
JiaolianJuweitong
Crospovidone
  本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水、乙醇中不溶。 【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無(wú)藍(lán)色產(chǎn)生。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。 水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時(shí),用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過(guò)24小時(shí)),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉(zhuǎn)),取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過(guò),精密量取續(xù)濾液50ml,置已在105℃干燥3小時(shí)并稱重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)50mg(1.0%)。 N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品約1.25g,精密稱定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時(shí),靜置后,取上清液濾過(guò),續(xù)濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對(duì)照品適量,精密稱定,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對(duì)照品和乙酸乙烯酯適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為235nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.001%。
聯(lián)系方式
公司名稱 西安晉湘藥輔
聯(lián)系賣家 薛粉波 (QQ:2597143189)
電話 専尊尊尊専專尋將尋専将
手機(jī) 専尊尊尊専專尋將尋専将
地址 陜西省西安市
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