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【產品名稱】
通用名稱：軍團菌快速檢測卡
英文名稱：Legionella V-TesT

【產品規(guī)格】
K-1915 20T
K-1815 10T

【預期用途】
用于尿液樣品中嗜肺軍團菌脂多糖的體外定性檢測

【前言簡介】
軍團病是由軍團菌屬細菌引起的一種嚴重的肺 炎。這種細菌屬于軍團菌科，共有48種和超過60種血清組。大約發(fā)現其中的20種能導致人患病。絕大多數的軍團菌感染是由嗜肺軍團病菌引起的。盡管還有其它肺外感染和非肺 炎病，但臨床觀察到 為軍團菌感染的退伍軍人?。ㄒ卜Q軍團病）。軍團病名字是源于1976年美國費城退伍軍人協會會員發(fā)生的一次疾病大爆發(fā)。90%是由嗜肺性軍團病菌感染的，而其中超過80%是由單血清組（血清組1）引起的。軍團菌是一種需氧革蘭氏陰性桿菌，廣泛分布于自然和人工的水生棲息區(qū)域。它們大量穩(wěn)定存于淡水，冷毛巾和飲水系統中，并且在很多條件下都能生存，而溫度是軍團菌的繁殖的關鍵因素。醫(yī)院感染與醫(yī)院內軍團菌占據的熱水系統存在緊密聯系。
被細 菌感 染后的軍團病的潛伏期為2至10年。大多數進入醫(yī)院的患者都有發(fā) 燒癥 狀，常高達39.5°C  (103°F)。肺 部感 染的 個癥 狀表現為咳 嗽，其它癥 狀包括頭 痛，肌 肉酸 痛，胸腔悶痛，呼吸急，胃腸道癥 狀也很常見。
軍團病是通過氣霧傳播的，沒有證據表明人與人之間能直接傳染。免 疫系 統低下的人群，包括移植受者，老年人，吸咽者，慢 性阻 塞性 肺疾 病或慢 性腎 病 患者，都是高危人群。
軍團病的診斷非常難，因為它的征兆，癥 狀都不是很明顯，并且很難辨認嗜肺性軍團菌感染與其它肺 炎。嗜肺性軍團菌感染是最常見的感染，但診斷不足，報道也很少。由于診斷不足，故急需一項快速，高特異性和高靈敏度的檢測方法用于軍團菌的檢測。
此快速檢測卡能用于尿液中嗜肺軍團菌血清組1中可溶性抗原的檢測。

【檢測原理】
此快速檢測卡為即用型，基于膠體金技術，用于尿液樣品中軍團菌脂多糖的檢測．快速檢測卡采用抗軍團菌多克隆抗體和抗軍團菌單克隆抗體，具有很高的特異性和靈敏度．其中一些抗體與膠體金微粒聯結，并置于吸附墊上干燥．
每條快速檢測卡都有1條上層線(檢測線)含有高靈敏度的抗軍團菌抗體，1條底部線(質控線)含有質控抗體．
當尿液樣品放入快速檢測卡經過吸附墊時，膠體金聯結物重新水解并隨尿液樣品移動．如果尿液樣品存在軍團菌抗原，就會與聯結物結合，形成復合物，該復合物又會包被在快速檢測卡上的二抗捕獲．15分鐘后出結果，檢測線(上層線)顯紅色．
溶液繼續(xù)前進遇到質控線(底部線)后，再次顯紅色．

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