化妝品毒理檢測(cè)概述

化妝品毒理學(xué)檢測(cè)即通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)闡明化妝品新原料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在危害，以便為人類使用這些化妝品的安全性作出評(píng)價(jià)，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是根據(jù)檢測(cè)指標(biāo)來進(jìn)行評(píng)價(jià)的。

化妝品毒理檢測(cè)指標(biāo)

1）急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

2）急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

3）皮膚刺激試驗(yàn)

4）急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)

5）皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

6）皮膚光毒性試驗(yàn)

7）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

8）體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

9）哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

10）亞慢性經(jīng)口/皮毒性試驗(yàn)

11）慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)

化妝品毒理檢測(cè)指標(biāo)

材料和方法

5種化妝品原液的種類及化學(xué)成分如下：樣品Ⅰ是5%直鏈烷基苯磺酸鈉，樣品Ⅱ是5%脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉，均屬洗滌劑類；樣品Ⅲ﹑樣品Ⅳ，樣品V屬表面活性劑類，分別是5%十二烷基硫酸鈉、5%脂肪酸甲酯磺酸鈉及脂肪酸甲酯磺酸鈉原液。新西蘭大白兔40只，均健康無皮膚疾病，體重2.0~3.0kg，由中科檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境溫度為(23±2)℃，相對(duì)濕度為50%~80%，動(dòng)物自由取食和飲水。

1.2方法

40只大白兔隨機(jī)分為5組，每組8只，每組分別進(jìn)行1種樣品試驗(yàn)，其中4只用于急性皮膚刺激試驗(yàn)，4只用于數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)。試驗(yàn)前24小時(shí)動(dòng)物背部脊柱左側(cè)去毛3cmx3cm，第2天觀察皮膚無異常后，將0.5ml樣品涂抹在去毛區(qū)皮膚上。

（1）急性皮膚刺激試驗(yàn)：涂抹樣品后用2層紗布和1層塑料薄膜覆蓋，然后用無刺激性膠布固定，1小時(shí)后除去覆蓋物且用溫水洗去殘留樣品。分別于涂抹后1小時(shí)，24小時(shí)，48小時(shí)、72小時(shí)觀察涂抹區(qū)皮膚反應(yīng)，并計(jì)算各時(shí)點(diǎn)皮膚刺激反應(yīng)積分的均值【即(紅斑積分＋水腫積分)/受試動(dòng)物數(shù)】。

（2）數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)：在涂抹樣品1小時(shí)后觀察涂拭區(qū)的皮膚刺激反應(yīng)，記錄每日皮膚刺激反應(yīng)分值，從第2天開始，每次涂抹前在涂拭區(qū)剪毛及用溫水清除殘留受試物。每天涂抹1次，連續(xù)涂抹14d。在第14天結(jié)束觀察后，計(jì)算每天每只動(dòng)物皮膚刺激反應(yīng)平均積分(即乏紅斑和水腫積分/受試動(dòng)物數(shù)/14)。動(dòng)物的另一側(cè)皮膚作為對(duì)照。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按衛(wèi)生部2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分方法，根據(jù)每只動(dòng)物涂拭區(qū)皮膚是否形成紅斑、水腫及其程度，分別判為0~4分。急性皮膚刺激試驗(yàn)根據(jù)24小時(shí)，48小時(shí)和72小時(shí)各觀察時(shí)點(diǎn)最高積分均值進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)的依據(jù)是每天每只動(dòng)物的平均積分。皮膚刺激強(qiáng)度以積分均值的大小進(jìn)行判定：0~0.5為無刺激性，0.6~2.0為輕刺激性，2.1~6.0為中刺激性，6.1~8.0為強(qiáng)刺激性。

化妝品毒理檢測(cè)

急性皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果

5種樣品受試后各組大白兔1小時(shí)，24小時(shí)，48小時(shí)、72小時(shí)涂拭區(qū)皮膚均未出現(xiàn)紅斑、水腫等刺激癥狀，皮膚刺激反應(yīng)積分均為0，表明5種樣品對(duì)皮膚均無刺激作用。

數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果

第1天涂抹受試物后，5種樣品的涂拭區(qū)皮膚均無紅斑、水腫出現(xiàn)；第2天涂抹后，樣品Ⅰ、樣品Ⅲ、樣品V出現(xiàn)皮膚紅斑；第3天涂抹后，樣品Ⅲ.樣品V出現(xiàn)水腫；第5天涂抹后，5種樣品均出現(xiàn)紅斑和水腫。除樣品Ⅳ在第10天紅斑，水腫完全消退外，其他4種樣品直至試驗(yàn)結(jié)束皮膚刺激癥狀仍未消失。5種樣品的對(duì)照側(cè)皮膚刺激反應(yīng)積分均為0。涂抹14d時(shí)，樣品Ⅰ~V總積分為38，52，180，22，176，平均積分為0.7，0.9，3.2、0.4、3.1，對(duì)皮膚的刺激強(qiáng)度分別為輕刺激性、輕刺激性、中刺激性、輕刺激性、中刺激性。

化妝品毒理檢測(cè)公司:

中科檢測(cè)，成立于2011年3月7日，國科控股旗下的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，化妝品毒理檢測(cè)公司，服務(wù)范圍包括檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)等?？沙鼍呶⑸餀z測(cè)報(bào)告。不同產(chǎn)品檢測(cè)價(jià)格一般不一樣，需要做化妝品毒理檢測(cè)的歡迎聯(lián)系我司。