藥用級(jí)倍他環(huán)糊精制藥輔料醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)
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山西省臨汾市
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精制藥輔料醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)
漢語拼音Beita Huanhujing
3 英文名Betacyclodextrin
4 結(jié)構(gòu)式
5分子式與分子量(C6H10O5)7 1134.99
6 CAS號(hào)[7585-39-9]
7 來源及含量(劉培輔料)
本品為環(huán)狀糊精 葡萄糖 基轉(zhuǎn)移酶 作用 于淀粉 而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖 。按干燥 品計(jì)算,含(C6H10O5),應(yīng)為98.0%~102.0%。
8 性狀(劉培輔料)
本品為白色結(jié)晶 或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜。
本品在水中略溶,在甲醇 、乙醇 、或乙M 中幾乎不溶。
9 比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解 制成每1ml中約含10mg的溶液 ,依法測(cè)定(2015年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+159°至+164°。
10鑒別(劉培輔料)
(1)取本品約0.2g,加碘試液 2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收 圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(2015年版藥典二部附錄Ⅳ C)。
11 檢查(劉培輔料)
酸堿度取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和L化鉀 溶液0.2ml,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值 應(yīng)為5.0~8.0。
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