液狀石蠟藥用級質(zhì)量標準

用 途

潤膚油；潤滑劑；油質(zhì)賦形劑；溶劑。

 

液體石蠟主要用于局部制劑的賦形劑，還可以用于水包油乳劑，可作為溶劑以及膠囊劑和片劑的潤滑劑，可作為可可豆脂栓劑的脫模劑，但用量不多。最近，其被用于制備微球劑。

 

方面，液體石蠟被用作具有潤滑性，被用于眼科制劑，還可用于化妝品和某些食品。[1]

 

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

 

給藥途徑 口服,一般外用,經(jīng)皮,眼科用藥,牙科用藥,其他外用

儲存條件

當將液體石蠟加熱和光照時，會發(fā)生氧化。其氧化過程首先是形成過氧化物，表現(xiàn)為“誘導期”。在普通條件下，誘導期可能是幾個月或幾年。然而。一旦有微量過氧化物形成，進一步的氧化就會自動催化，并極快地繼續(xù)進行。最終，生成乙醛和有機酸，它們具有味道并散發(fā)氣味。因此可加入抗氧劑以阻止氧化，最常使用的抗氧劑有：丁羥茴醚（BHA），丁羥甲苯（BHT）和維生素E。

錦洋劉培輔料低取代羥丙纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度，粒徑 ，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。

3、二甲基亞砜（簡稱DMSO）是一種含硫有機化合物，英文Dimethyl sulfoxide，分子式為（CH3）2SO，常溫下為無色無臭的透明液體，具有吸濕性的可燃液體，既有高極性，高沸點，非質(zhì)子，于水混溶的特性，毒性極低，熱穩(wěn)定性好，與烷烴不混合，能溶于水、乙醇、丙醇、乙醚、苯和氯仿等大多數(shù)有機物，被譽為“ 溶劑錦洋劉培輔料17835055825微信同號

4、二丁基羥基甲苯溶解情況： 不溶于水、丙二醇、丙三醇，20℃在其他溶劑中的溶解度（g/100g)：甲醇25、苯40、乙醇20、異丙醇20、甲苯43、甲乙酮45、丙酮40、石油醚50、玉米油及大豆油40～50。

7、司盤40乳白至淡褐色蠟狀固體，稍帶脂肪氣味。熔點45℃。分散于熱水中，溶于熱油。常溫下在不同pH值和電解質(zhì)溶液中穩(wěn)定。HLB值為6.7。大白鼠經(jīng)口LD50＞10g/kg，ADl0~25mg/kg(FAO/WHO，1994)。

8、明膠（Gelatin）是由動物皮膚、骨 、 肌膜、肌魅等結(jié)締組織中的膠原部分降解而成為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；故又叫做動物明膠、膘膠。屬于一種大分子的親水膠體，明膠是一種營養(yǎng)價值較高的低卡保健食品,可以用來制作糖果添加劑、冷凍食品添加劑等。此外，明膠也被廣泛利用到醫(yī)藥和化工產(chǎn)業(yè)中。

9、硬脂酸鎂(557-04-0)的用途：錦洋劉培輔料

用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤膚油膏和醫(yī)藥片劑原料(賦 形藥、潤滑藥)；用于校木粉中使之潤滑光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級脂肪酸鹽，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類

10、木糖醇的水溶液對熱有較好的穩(wěn)定性，是制作適合人飲用的保健飲料的理想甜味劑，是我國GB2760—1996規(guī)定允許使用的食品用甜味劑，可代替葡萄糖、果糖作為機體的能源，葡萄糖不能轉(zhuǎn)化成6-磷酸葡萄糖，而木糖醇的代謝與胰島素無關(guān)。錦洋劉培輔料

11、羥苯甲酯為對羥基苯甲酸酯類的一種。為中性，無刺激性，幾乎無毒的優(yōu)良防腐劑。對霉菌、酵母菌效力較好，對細菌效力較差。在pH3～6時防腐作用 ，性質(zhì)也最穩(wěn)定，pH8以上逐漸水解，抑菌作用也隨之減弱。本類藥物抑菌強度不及氯甲酚。本品抑菌強度較對羥基苯甲酸乙酯、丙酯、丁酯為弱。用于藥劑(液體制劑、霜劑等)和食品的防腐。幾種酯合并應用有協(xié)同作用。錦洋劉培輔料

12、檸檬酸三乙酯本品為無毒增塑劑，廣泛應用于纖維素樹脂和乙烯基樹脂的增塑劑，食品中作為膨松保型劑能很好地提高烘烤食品的發(fā)泡性能，，作為抗氧劑用來穩(wěn)定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作為增香劑可用于軟飲料冷飲、糖果、焙烤食品中增加風味，還被用作螯合劑和載體溶劑

13、天然枸櫞酸檸檬酸在自然界中分布很廣，天然的檸檬酸存在于植物如檸檬、柑橘、菠蘿等果實和動物的骨骼、肌肉、血液中。人工合成的檸檬酸是用砂糖、糖蜜、淀粉、葡萄等含糖物質(zhì)發(fā)酵而制得的，可分為無水和水合物兩種。純品檸檬酸為無色透明結(jié)晶或白色粉末，無臭，有一種誘人的酸味。

14、泊洛沙姆188.407在藥物制劑中主要用作乳化劑和增溶劑。錦洋劉培輔料

泊洛沙姆可用作注射脂肪乳的乳化劑，在酏劑和糖漿劑中用作增溶劑和穩(wěn)定劑以保持制劑的澄明度。泊洛沙姆還可以用作潤濕劑，用作軟膏、栓劑基質(zhì)和凝膠劑，和作為片劑的黏合劑和包衣材料。

18焦亞硫酸鈉醫(yī)藥工業(yè)用于生產(chǎn)氯仿、苯丙砜和苯甲醛。橡膠工業(yè)用作凝固劑。印染工業(yè)用作棉布漂白后的脫氯劑、棉布煮煉助劑。制革工業(yè)用于皮革處理，能使皮革柔軟、豐滿、堅韌，具有防水、抗折、耐磨等性能。化學工業(yè)用于生產(chǎn)羥基香草醛、鹽酸羥胺等。感光工業(yè)用作顯影劑等。錦洋劉培輔料

15、環(huán)糊精也用于化妝品和食品中，通常認為基本無毒、無刺激性。但注射給藥后，β-環(huán)糊精在體內(nèi)不代謝，以不溶性膽固醇復合物形式蓄積在，導致嚴重腎毒性[1]。

16、羥丙基甲基纖維素是甲基纖維素的丙二醇醚，其中的羥丙基與甲基均以醚鍵和纖維素的無水葡萄糖環(huán)相結(jié)合，為白色至灰白色纖維素粉末或顆粒，具有與甲基纖維素相類似的冷水溶解和熱水不溶的特性。在有機溶劑中的溶解性優(yōu)于水溶性，能溶于無水甲醇和乙醇溶液中，也能溶于氯化烴類及酮類等有機溶劑中。

18、山崳酸甘油酯為二甘油酯的混合物，主要是二山崳酸甘油酯，混有不同量的單酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山崳酸甘油酯為脂肪酸甘油酯，主要是山崳酸。規(guī)定1-單酸甘油酯的量在12.0~18.0％；

19、硫酸銨為生理酸性 氮肥，一般比較適用于小麥、玉米、水稻、棉花、甘薯、麻類、果樹、蔬菜等作物。對于土壤而言，硫酸銨最適于中性土壤和堿性土壤，而不適于酸性土壤。也用作分析試劑(沉淀劑、掩蔽劑),電化學分析中的支持電解質(zhì),微生物培養(yǎng)基及銨鹽制備。錦洋劉培輔料