悅洋生物牛布魯氏桿菌病抗體快速檢測(cè)試劑盒利用免疫層析法（chromatographic immunoassay）技術(shù)對(duì)血清、血漿、全血及牛奶中的牛布魯氏桿菌病抗體進(jìn)行定性檢測(cè)。檢測(cè)板表面的“T”代表檢測(cè)線，“C”代表質(zhì)控線。在加入樣品之前，兩條線是不顯示的。質(zhì)控線用于監(jiān)測(cè)操作過(guò)程。如果試驗(yàn)操作正確，且質(zhì)控線的檢測(cè)試劑有效，質(zhì)控線應(yīng)該出現(xiàn)。如果樣品中含有足量的牛布魯氏桿菌抗體，檢測(cè)結(jié)果為出現(xiàn)紫色的檢測(cè)線。

該試劑盒特別選用牛布魯氏桿菌病抗原用作捕獲材料，以確保高度精確地檢測(cè)到樣品中的牛布魯氏桿菌病抗體。

【提供的材料】（50測(cè)/盒）   

1）50塊牛布魯氏桿菌病抗體快速檢測(cè)板

2）2瓶緩沖液

3）50支一次性滴管

4）1份使用說(shuō)明書 

注：黑色線的刻度為20μL。

【儲(chǔ)存和穩(wěn)定性】  

試劑盒可以在室溫下或冰箱中儲(chǔ)存（2~30℃)，但對(duì)潮濕和高溫敏感。檢測(cè)板在拆開(kāi)密封鋁箔袋后請(qǐng)立即使用。請(qǐng)不要使用過(guò)期的試劑盒。

【樣品采集和準(zhǔn)備】

1）【全血】用抗凝劑采集全血。當(dāng)天使用。不要使用溶血的樣品。

2）【血清或血漿】將全血離心得到血清或血漿。

3）【乳汁】采集原乳。

4）如果樣品不能立即檢測(cè)，必須把樣品放在2~8℃進(jìn)行保存，如果要保存長(zhǎng)于3天。則需要保存在-20℃或更低的溫度（血清或血漿）。檢測(cè)前，必須將樣品回復(fù)至室溫狀態(tài)。

5）含有沉淀物的樣本可能會(huì)影響結(jié)果，在檢測(cè)前必須使樣品澄清。

【注意事項(xiàng)】 

1)僅供體外診斷使用。

2)處理樣品時(shí)禁止飲食和吸煙。

3)處理樣品時(shí)必須要戴手套。處理完畢，要徹底洗手。

4)避免樣品液體濺起或形成氣溶膠污染。

5)將濺出的液體用消毒劑徹底清洗干凈。

6)清理并處理所有樣品、做完實(shí)驗(yàn)的試劑盒和潛在的污染物，把它們當(dāng)作有傳染性的廢棄物放入生物危害容器中。

7)如果檢測(cè)板的密封袋有破損，請(qǐng)勿使用。

【檢測(cè)步驟】 

1）把檢測(cè)板從密封鋁箔袋中取出，放到干燥平穩(wěn)的桌面。

2)用一次性滴管吸20μL樣品（血清、血漿、全血或乳汁），緩慢地滴入樣品孔中（“S”孔），然后滴入4滴緩沖液。如果1分鐘后，

還沒(méi)有看見(jiàn)紫色線出現(xiàn)，再加1滴緩沖液于樣品孔中(“S”孔)中。

3) 20分鐘內(nèi)判定結(jié)果，超過(guò)30分鐘后，不要判定結(jié)果。

備注：以上的判定時(shí)間是在室溫位于15~30℃下進(jìn)行的。如果室溫明顯低于15℃，那么判定的時(shí)間應(yīng)該適當(dāng)?shù)匮娱L(zhǎng)。  

【結(jié)果的解釋】 

1）在結(jié)果視窗的左邊出現(xiàn)色帶，表明試驗(yàn)操作正確。這個(gè)色帶為質(zhì)控線（C）。

2）視窗的右邊的部分為試驗(yàn)結(jié)果，這個(gè)色帶為檢測(cè)線（T）。

陰性：在結(jié)果視窗中僅出現(xiàn)“C”一條紫色線，表明為陰性。                 

陽(yáng)性：在結(jié)果視窗中出現(xiàn)兩條色線“T”線和“C”線，無(wú)論哪條線先出現(xiàn)，都表明為陽(yáng)性。                     

無(wú)效結(jié)果：如果試驗(yàn)操作完成后，未出現(xiàn)對(duì)照的紫色線（C），說(shuō)明結(jié)果無(wú)效?？赡懿僮鞑划?dāng)或試劑受損造成，建議重新檢測(cè)。    

【檢測(cè)的局限性】  

1）本試驗(yàn)僅能檢測(cè)到被檢樣品是否含有流產(chǎn)布魯氏桿菌抗體。 

2）與其它的診斷試驗(yàn)一樣，應(yīng)該由獸醫(yī)根據(jù)臨床診斷和試驗(yàn)室的結(jié)果綜合評(píng)估。  

3）如果檢測(cè)結(jié)果為陰性，但有持續(xù)的臨床癥狀，應(yīng)該增加其他的臨床診斷方法。陰性的結(jié)果并不能完全說(shuō)明沒(méi)有感染的可能。

【敏感性和特異性】

該試劑盒與虎紅凝集和牛奶環(huán)試驗(yàn)相對(duì)比，總的符合率大于或等于97.0%。