現(xiàn)在處于抗疫時(shí)期，為確保低溫消毒劑能滿足抗疫工作需求，有關(guān)部門(mén)也為低溫消毒劑緊急上市打開(kāi)綠色通道。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，低溫消毒劑緊急上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提供以下合格備案資料：

1、 產(chǎn)品標(biāo)簽；

2、 說(shuō)明書(shū)；

3、 產(chǎn)品配方；

4、 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)(包括有效成分含量、pH值、微生物殺滅實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)的合格報(bào)告)；

5、 同類(lèi)的進(jìn)口低溫消毒劑，在華責(zé)任單位除提供上述材料外，還應(yīng)當(dāng)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的文件及報(bào)關(guān)單。

指示物檢驗(yàn)：

生物指示物含菌量、存活時(shí)間和殺滅時(shí)間、D值、測(cè)定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下的化學(xué)指示物顏色變化情況、影響因素試驗(yàn)、測(cè)定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下指示微生物存活情況、紫外線強(qiáng)度比較測(cè)定、消毒劑濃度比較測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他指標(biāo)測(cè)定。

帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物檢驗(yàn)：

包裝材料一般檢查、包裝材料無(wú)菌有效期試驗(yàn)、包裝材料質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、包裝材料不透氣性試驗(yàn)、透氣性材料微生物屏障試驗(yàn)、微生物通透性試驗(yàn)、包裝材料有效期試驗(yàn)。

抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)：

有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、微生物指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)