根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法，所有外國(guó)向美國(guó)出口食品（和動(dòng)物食品）的公司必須在FDA注冊(cè)登記，如果沒(méi)有在FDA登記注冊(cè)的，這些企業(yè)的產(chǎn)品就不能在美國(guó)上岸，這里所指的企業(yè)包括：從事生產(chǎn)，加工，包裝或儲(chǔ)存等的食品企業(yè)。

從2003年12月12日起，凡是沒(méi)有在FDA登記注冊(cè)的外國(guó)生產(chǎn)廠家，其出口美國(guó)的產(chǎn)品，一旦到達(dá)美國(guó)港口后，如果沒(méi)提前在FDA注冊(cè)備案登記，產(chǎn)品將被美國(guó)海關(guān)做“行政扣押”，不得放行。其次，食品在運(yùn)到美國(guó)港口之前，必須提前向美國(guó)FDA做貨運(yùn)通報(bào)（簡(jiǎn)稱PN，Prior Notice）。

對(duì)美國(guó)FDA規(guī)定一無(wú)所知的中國(guó)企業(yè)，若不立即履行FDA注冊(cè)登記手續(xù)，無(wú)疑將遭受重大經(jīng)濟(jì)損失。所以要想出口美國(guó)的公司必須盡早完成FDA注冊(cè)登記 ，并且取得廠家注冊(cè)號(hào)碼。

關(guān)于食品FDA注冊(cè)客戶常問(wèn)的幾個(gè)問(wèn)題：

1、出口美國(guó)食品企業(yè)是否每次都需要FDA注冊(cè)？同一家食品企業(yè)每次出口不同食品是否需要再注冊(cè)？

答：食品FDA注冊(cè)是針對(duì)企業(yè)的注冊(cè)，一個(gè)企業(yè)對(duì)應(yīng)一個(gè)注冊(cè)號(hào)，也會(huì)有企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)食品產(chǎn)品信息記錄，只要該食品企業(yè)已注冊(cè)了FDA號(hào)，則其所生產(chǎn)的所有食品出口美國(guó)都可用這FDA注冊(cè)號(hào)，都通用。因此，一家食品企業(yè)僅需注冊(cè)登記一次，申請(qǐng)一個(gè)FDA注冊(cè)號(hào)即可，但要注意后期更新注冊(cè)維護(hù)，否則無(wú)法保證原有FDA注冊(cè)號(hào)長(zhǎng)期一直有效。

2.FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？

答：是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

3、國(guó)內(nèi)食品出口企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)登記需要美國(guó)代理人，沒(méi)有美國(guó)代理人怎么申請(qǐng)？

答：針對(duì)國(guó)內(nèi)出口食品企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)登記的，若沒(méi)有美國(guó)代理，我司可提供美國(guó)代理服務(wù)以完成FDA注冊(cè)登記申請(qǐng)，除FDA注冊(cè)代理服務(wù)外，我司也會(huì)為代理企業(yè)提供后期的注冊(cè)更新維護(hù)，以保證FDA注冊(cè)號(hào)可長(zhǎng)期有效使用。

4、食品FDA注冊(cè)號(hào)有效期是多久？是否長(zhǎng)期有效？

答：根據(jù)美國(guó)《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國(guó)的國(guó)外食品企業(yè)每2年要在FDA進(jìn)行一次更新注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)間為每偶數(shù)年的10月1日到12月31日。如果企業(yè)沒(méi)有按時(shí)完成更新注冊(cè)，則原有注冊(cè)號(hào)將在更新注冊(cè)規(guī)定時(shí)間后自動(dòng)作廢，即原有FDA注冊(cè)號(hào)將無(wú)效不能再使用，即使企業(yè)重新申請(qǐng)也將得到一個(gè)新的FDA注冊(cè)號(hào)，無(wú)法再申請(qǐng)到原有注冊(cè)號(hào)。因此，廣大中國(guó)食品出口企業(yè)必須引以重視，以避免不必要的損失。